Unen ja joogan interventioiden mukauttaminen mahdollisimman tehokkaaksi pienituloisille väestöille (CALYPSO)

Riittämätön uni on erittäin yleistä matalan sosioekonomisen aseman (SES) ja vähemmistöryhmien keskuudessa, ja siihen liittyy useita terveysongelmia. Riittämättömän unen perimmäiset syyt liittyvät usein käyttäytymiskäytäntöihin ja stressiin, joihin molempiin voidaan vaikuttaa suotuisasti käyttämällä sosiokontekstiaalisesti sopivia unihygieniasuosituksia ja mielen ja kehon käytäntöjä, kuten joogaa. Alustava RCT, joka käsittelee unikäyttäytymiseen liittyvien interventioiden roolia korkean riskin yhteisössä, suoritetaan. Näitä todisteita tarvitaan ohjaamaan mielen ja kehon terapioita matalan SES-yhteisöissä, joissa tällaisia ​​strategioita ei hyödynnetä terveyden parantamiseksi.

Tutkijat ovat koonneet monialaisen unilääketieteen, täydentävän ja integroivan terveyden, käyttäytymislääketieteen, yhteisöllisyyden, sosiaaliepidemiologian ja kliinisten tutkimusten asiantuntijoiden suunnittelututkimuksen, jolla mukautetaan käyttäytymiseen liittyviä uniinterventioita kaupunkien pienituloisten asuntojen asukkaille ja arvioida niiden otettavuutta ja uskollisuutta. Tutkijat ovat tehneet kvalitatiivista formatiivista arviointityötä ja muunneltuja SH- ja Jooga-pilottitutkimuksia. Tässä vaiheessa tutkijat suorittavat 12 viikon kokeen, jossa testataan (1) mukautetun unihygieniatoimenpiteen (SH) ja (2) joogan + mukautetun unihygieniatoimenpiteen SH+Y toteutettavuutta:

A. Sleep Hygiene (SH) -interventio, jossa käsitellään: uskomuksia ja asenteita unta kohtaan; haasteita unihygieniasuositusten noudattamisessa, kun otetaan huomioon kaoottiset perherutiinit, työaikataulut ja makuuhuoneen olosuhteet; strategiat esteiden ylittämiseksi ja suositusten priorisointi, jotka ovat todennäköisimmin tehokkaita.

B. A Jooga (Y) Interventio: toimenpiteen intensiteetti/kesto ja tunnin muoto; räätälöityjä kotipohjaisia ​​suosituksia nukkumaanmenoharjoitteluun, jossa yhdistyvät meditaatio, hengitys ja asennot; työkalut sitoutumisen arvioimiseksi ja parantamiseksi; ohjaajan ja opiskelijan rodun/etnisen alkuperän yhteensopivuus; ja vertaisjooga-assistenttien käyttö.

Tutkijat pyrkivät suorittamaan 40 henkilön 12 viikon RCT:n SH vs SH+Y antaakseen tietoa tulevan laajamittaisen RCT:n suunnittelusta. Tutkijat arvioivat toteutettavuutta rekrytoida kohdeyhteisöstämme, satunnaistaa henkilöitä interventioihin, jotka suoritetaan yhteisöhuoneissa kotipohjaisilla käytännöillä ja toteuttaa kohdennettuja interventioita korkealla sitoutumisella ja uskollisuudella. Arvioidaan seuraavaa:

• Kohdeväestön tavoittavuus: Seurataan mahdollisten osallistumiskelpoisten henkilöiden määrää sekä osallistumisen ja osallistumatta jättäneiden henkilöiden ominaisuuksia, ja eroja arvioidaan. Syitä olla osallistumatta arvioidaan avoimilla kysymyksillä (esim. taakka, käsitys joogasta, tarpeet jne.).
• Adoptio ja sitoutuminen: niiden henkilöiden osuus, jotka tukevat osallistumista koko interventioon, arvioidaan ja määritetään luokkiin ja kotiharjoituksiin osallistuminen lokien ja väliaikaisten puhelinhaastattelujen avulla. Tutkijat kuvaavat keskeyttämismääriä ja interventioihin sitoutumista keskeisten demografisten tekijöiden sekä hillitsevien ja välittävien tekijöiden mukaan.
• Toteutus ja toimenpiteen toimituksen johdonmukaisuus: Keskeisten interventioelementtien tarkistuslistaa käytetään dokumentoimaan, missä määrin toimenpiteen ydinelementit toimitettiin pöytäkirjassa määritellyllä tavalla.

Tutkijat arvioivat myös mahdollisuutta kerätä erilaisia ​​lähtötilanne-, tulos-, prosessi- ja välittäjätietoja ja tuottaa tietoja, jotka tukevat tiettyjen toimenpiteiden käyttöä myöhemmässä tutkimuksessa, mukaan lukien tietojen puuttumismallit, tietojen jakautuminen, tulosten väliset korrelaatiot, perustekijät ja välittäjät sekä "annos-vaste"-yhteyksien arviointi interventioajan ja unen keston ja tehokkuuden välillä.

Tehoanalyysi (otoskoko, arvioitavat aiheet jne.): Tutkimus on suunniteltu toteutettavuuden vuoksi, eikä se ole tarkoitettu interventiovaikutuksen testaamiseen. SH+Y-interventio katsotaan potentiaalisesti tehokkaaksi, jos arviot muutospisteistä (ryhmän sisällä ja välillä tehdyt muutokset ja niiden 95 %:n luottamusvälit) ovat yhdenmukaisia ​​kliinisesti merkittävien unen keston parannusten kanssa (aktigrafian uni lisääntyy > 30 minuuttia), unen laatu paranee > 0,3 standardipoikkeamaa) tai unihygienia (herätysajan poikkeama pienenee suhteessa suositeltuun herätysaikaan > 25 %). Tutkijat harkitsevat tiettyjen mittausten (välittäjien) sisällyttämistä tulevaan RCT:hen perustuen: <10 % puuttuminen; muutospisteiden tai peruspisteiden korrelaatio tulosten kanssa > 0,20; redundanssin puuttuminen yksinkertaisemmalla mittarilla (r<.80).