Adapter les interventions de sommeil et de yoga pour une efficacité maximale dans les populations à faible revenu (CALYPSO)

Le manque de sommeil est très répandu dans les groupes à faible statut socioéconomique (SSE) et minoritaires et associé à de multiples problèmes de santé. Les causes profondes d'un sommeil insuffisant sont souvent liées aux pratiques comportementales et au stress, qui peuvent tous deux être influencés favorablement en utilisant des recommandations d'hygiène du sommeil adaptées au contexte socio-contextuel et des pratiques corps-esprit telles que le yoga. Un ECR préliminaire portant sur le rôle des interventions comportementales liées au sommeil dans une communauté à haut risque sera mené. Ces preuves sont nécessaires pour guider les thérapies corps-esprit dans les communautés à faible SSE dans lesquelles ces stratégies sont sous-utilisées pour améliorer la santé.

Les enquêteurs ont réuni une équipe multidisciplinaire d'experts en médecine du sommeil, en santé complémentaire et intégrative, en médecine comportementale, en engagement communautaire, en épidémiologie sociale et en essais cliniques pour mener une étude de planification visant à adapter les interventions comportementales de sommeil pour les résidents des logements urbains à faible revenu et à évaluer leur adoption et leur fidélité. Les enquêteurs ont mené un travail d'évaluation formative qualitative et mené des études pilotes SH et Yoga modifiées. Dans cette phase, les enquêteurs livreront un essai de 12 semaines testant la faisabilité de (1) une intervention adaptée d'hygiène du sommeil (SH) et (2) yoga + intervention adaptée d'hygiène du sommeil SH+Y) :

A. Une intervention d'hygiène du sommeil (SH) portant sur : les croyances et les attitudes envers le sommeil ; les difficultés à respecter les recommandations d'hygiène du sommeil étant donné les routines familiales chaotiques, les horaires de travail et les conditions de la chambre ; stratégies pour surmonter les obstacles et hiérarchisation des recommandations les plus susceptibles d'être efficaces.

B. A Yoga (Y) Intervention : intensité/durée de l'intervention et format du cours ; des recommandations personnalisées à domicile pour la pratique du coucher combinant méditation, respiration et postures ; des outils pour évaluer et améliorer l'observance ; concordance race/ethnicité de l'instructeur et de l'élève ; et l'utilisation d'assistants de yoga par les pairs.

Les chercheurs ont pour objectif de mener un ECR de 40 personnes sur 12 semaines entre SH et SH+Y afin d'éclairer la conception d'un futur ECR à grande échelle. Les enquêteurs évalueront la faisabilité du recrutement dans notre communauté cible, en randomisant les individus pour des interventions réalisées dans des salles communautaires avec des pratiques à domicile, et en réalisant les interventions ciblées avec une adhésion et une fidélité élevées. Seront évalués :

• Portée de la population cible : le nombre d'individus potentiellement éligibles approchés pour participer sera suivi ainsi que les caractéristiques des individus qui choisissent ou non de participer, et les différences seront évaluées. Les raisons du choix de ne pas participer seront évaluées à l'aide de questions ouvertes (par exemple, fardeau, perception du yoga, besoins, etc.).
• Adoption et adhésion : la proportion d'individus qui maintiennent leur participation tout au long de l'intervention sera évaluée et quantifiera la participation aux cours et aux pratiques à domicile par le biais de journaux et d'entretiens téléphoniques intermédiaires. Les enquêteurs décriront les modèles de taux d'abandon et d'adhésion aux interventions par facteurs démographiques clés et par facteurs modérateurs et médiateurs.
• Mise en œuvre-cohérence de la prestation de l'intervention : une liste de contrôle des éléments de base de l'intervention sera utilisée pour documenter le degré auquel les éléments de base de l'intervention ont été fournis comme spécifié dans le protocole.

Les enquêteurs évalueront également la faisabilité de collecter une gamme de données de base, de résultats, de processus et de médiateurs et de générer des données pour soutenir l'utilisation de mesures spécifiques dans un essai ultérieur, y compris les modèles de données manquantes, la distribution des données, les corrélations entre les résultats, facteurs et médiateurs de base, et évaluation des associations "dose-réponse" entre le temps d'intervention et la durée et l'efficacité du sommeil.

Analyse de puissance (taille de l'échantillon, sujets évaluables, etc.) : L'étude est conçue pour la faisabilité et non pour tester l'effet de l'intervention. L'intervention SH+Y sera considérée comme potentiellement efficace si les estimations des scores de changement (changements post-pré au sein et entre les groupes et leurs intervalles de confiance à 95 %) sont compatibles avec des améliorations cliniquement significatives de la durée du sommeil (le sommeil actigraphique augmente de > 30 minutes), la qualité du sommeil s'améliore de > 0,3 écart-type), ou l'hygiène du sommeil (diminution de l'écart de l'heure de réveil par rapport à l'heure de réveil recommandée > 25 %). Les enquêteurs envisageront l'inclusion de mesures spécifiques (médiateurs) dans un futur ECR basé sur : < 10 % de données manquantes ; corrélation du score de changement ou du score de référence avec les résultats > 0,20 ; absence de redondance avec une métrique plus simple (r<.80).