Přizpůsobení intervencí spánku a jógy pro maximální efektivitu u populací s nízkými příjmy (CALYPSO)

Neadekvátní spánek je vysoce rozšířený u skupin s nízkým socioekonomickým statusem (SES) a menšin a je spojen s mnoha zdravotními problémy. Základní příčiny nedostatečného spánku často souvisejí s behaviorálními praktikami a stresem, které mohou být příznivě ovlivněny pomocí sociálně-kontextově vhodných doporučení spánkové hygieny a praktik mysli a těla, jako je jóga. Bude provedena předběžná RCT, která se bude zabývat úlohou spánkových behaviorálních intervencí ve vysoce rizikové komunitě. Tyto důkazy jsou potřebné k vedení terapií mysli a těla v komunitách s nízkým SES, ve kterých se takové strategie ke zlepšení zdraví nevyužívají.

Vyšetřovatelé sestavili multidisciplinární tým odborníků na spánkovou medicínu, komplementární a integrativní zdraví, behaviorální medicínu, komunitní zapojení, sociální epidemiologii a klinické studie, aby provedli plánovací studii s cílem přizpůsobit behaviorální spánkové intervence pro obyvatele městského bydlení s nízkými příjmy. hodnotit jejich přijetí a věrnost. Výzkumníci provedli kvalitativní formativní hodnocení a provedli modifikované pilotní studie SH a jógy. V této fázi vyšetřovatelé dodají 12týdenní zkušební test, který bude testovat proveditelnost (1) přizpůsobené intervence spánkové hygieny (SH) a (2) jógy + přizpůsobené intervence spánkové hygieny SH+Y):

A. Intervence spánkové hygieny (SH), zaměřená na: přesvědčení a postoje ke spánku; problémy s dodržováním doporučení spánkové hygieny s ohledem na chaotické rodinné rutiny, pracovní plány a podmínky v ložnici; strategie pro překonání překážek a stanovení priorit doporučení, která budou s největší pravděpodobností účinná.

B. Intervence A Jóga (Y): intenzita/délka intervence a formát lekce; přizpůsobená domácí doporučení pro cvičení před spaním kombinující meditaci, dýchání a pozice; nástroje pro hodnocení a posílení adherence; rasová/etnická shoda instruktora a studenta; a využití asistentů peer jógy.

Cílem vyšetřovatelů je provést 12týdenní RCT pro 40 osob SH vs SH+Y, aby informovali o návrhu budoucího rozsáhlého RCT. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost náboru z naší cílové komunity, randomizují jednotlivce k intervencím prováděným v komunitních místnostech s domácí praxí a poskytují cílené intervence s vysokou adherencí a věrností. Hodnotit se bude:

• Dosah cílové populace: Bude sledován počet potenciálně způsobilých jednotlivců oslovených k účasti, jakož i charakteristiky jednotlivců, kteří se rozhodli a nerozhodli se zúčastnit, a budou posouzeny rozdíly. Důvody, proč se neúčastnit, budou posouzeny pomocí otevřených otázek (např. zátěž, vnímání jógy, potřeby atd.).
• Adopce a dodržování: bude hodnocen podíl jednotlivců, kteří udrží účast v průběhu intervence, a kvantifikovat účast na hodinách a domácích cvičeních prostřednictvím protokolů a průběžných telefonických rozhovorů. Vyšetřovatelé popíší vzorce míry předčasného ukončování školní docházky a dodržování intervencí podle klíčových demografických faktorů a zmírňujících a zprostředkujících faktorů.
• Implementace-konzistence poskytování intervence: kontrolní seznam prvků klíčové intervence bude použit k dokumentaci míry, do jaké byly klíčové prvky intervence dodány, jak je uvedeno v protokolu.

Vyšetřovatelé také posoudí proveditelnost shromažďování řady výchozích, výstupních, procesních a zprostředkovatelských údajů a generování údajů na podporu použití konkrétních opatření v pozdější studii, včetně vzorů chybějících údajů, distribuce údajů, korelací mezi výsledky, základní faktory a mediátory a hodnocení asociací "dávka-odpověď" mezi dobou v intervenci a délkou spánku a účinností.

Analýza síly (velikost vzorku, hodnotitelné subjekty atd.): Studie je navržena s ohledem na proveditelnost a není zaměřena na testování účinku intervence. Intervence SH+Y bude považována za potenciálně účinnou, pokud jsou odhady skóre změn (po před a mezi změnami skupiny a jejich 95% intervaly spolehlivosti) v souladu s klinicky významnými zlepšeními délky spánku (aktigrafický spánek se zvýší o > 30 minut), kvalita spánku se zlepší o > 0,3 standardní odchylky) nebo spánková hygiena (snížení odchylky v době probuzení vzhledem k doporučené době probuzení > 25 %). Vyšetřovatelé zváží zahrnutí specifických měření (mediátorů) do budoucí RCT na základě: <10% chybějících; korelace skóre změny nebo základního skóre s výsledky > 0,20; absence redundance s jednodušší metrikou (r<.80).