低所得層で最大の効果を得るために睡眠とヨガの介入を適応させる (CALYPSO)

不十分な睡眠は、社会経済的地位 (SES) の低いグループやマイノリティ グループで非常に一般的であり、複数の健康問題に関連しています。 不十分な睡眠の根本的な原因は、多くの場合、行動習慣とストレスに関連しています。これらは、社会状況に応じた適切な睡眠衛生の推奨事項と、ヨガなどの心身の実践を使用することで、好ましい影響を与える可能性があります。 リスクの高いコミュニティにおける睡眠行動介入の役割に対処する予備RCTが実施されます。 この証拠は、健康を改善するためにそのような戦略が十分に活用されていない低SESコミュニティでの心身療法を導くために必要です.

調査官は、睡眠医学、補完的および統合的健康、行動医学、地域社会への関与、社会疫学、および臨床試験の専門家からなる学際的なチームを編成し、都市部の低所得者向け住宅の居住者に行動的睡眠介入を適応させるための計画研究を実施しました。それらの取り込みと忠実度を評価します。 研究者は、質的形成評価作業を実施し、修正されたSHおよびヨガのパイロット研究を実施しました. このフェーズでは、研究者は、(1) 適応睡眠衛生介入 (SH) および (2) ヨガ + 適応睡眠衛生介入 SH+Y) の実現可能性をテストする 12 週間の試験を行います。

A. 睡眠衛生 (SH) 介入。以下に対処します。睡眠に対する信念と態度。混沌とした家族の日課、仕事のスケジュール、寝室の状態を考えると、睡眠衛生の推奨事項を順守するための課題。障壁を克服するための戦略、および最も効果的である可能性が高い推奨事項の優先順位付け。

B. ヨガ (Y) 介入: 介入の強度/期間およびクラス形式。瞑想、呼吸法、姿勢を組み合わせた就寝前の練習のための、自宅に合わせた推奨事項。アドヒアランスを評価および強化するためのツール。インストラクターと生徒の人種/民族の一致。ピアヨガアシスタントの使用。

研究者は、将来の大規模な RCT の設計を知らせるために、SH 対 SH+Y の 40 人の 12 週間 RCT を実施することを目指しています。 調査員は、対象コミュニティからのリクルートの実現可能性を評価し、個人をホームベースの慣行でコミュニティルームで提供される介入に無作為化し、高い遵守と忠実度で対象を絞った介入を提供します。 以下が評価されます。

• 対象集団へのリーチ: 参加するようにアプローチされた潜在的に適格な個人の数と、参加することを選択した個人としない個人の特徴が追跡され、違いが評価されます。 参加しないことを選択した理由は、自由回答式の質問 (例: 負担、ヨガに対する認識、ニーズなど) を使用して評価されます。
• 採用と順守: 介入を通じて参加を維持する個人の割合が評価され、ログと中間の電話インタビューを通じて、クラスと家庭での練習への出席が定量化されます。 研究者は、中退率のパターンと、主要な人口統計学的要因および緩和および仲介要因による介入への順守について説明します。
• 介入の提供の実装の一貫性: 主要な介入要素のチェックリストを使用して、介入の主要な要素がプロトコルで指定されたとおりに提供された程度を文書化します。

研究者はまた、一連のベースライン、アウトカム、プロセス、およびメディエーター データを収集し、データの欠落パターン、データの分布、アウトカム間の相関関係など、後の試験で特定の手段の使用をサポートするデータを生成することの実現可能性を評価します。ベースラインの要因とメディエーター、および介入時間と睡眠時間と効率の間の「用量反応」関連の評価。

検出力分析（サンプルサイズ、評価対象など）： この研究は実現可能性のために設計されており、介入効果をテストするためのものではありません。 SH+Y 介入は、変化スコアの推定値 (グループ内およびグループ間の変化とその 95% 信頼区間) の推定値が、睡眠時間の臨床的に有意な改善と一致している場合 (アクチグラフィー睡眠が > 30 増加)、潜在的に有効であると見なされます。分)、睡眠の質が > 0.3 標準偏差向上)、または睡眠衛生 (推奨される起床時間に対する起床時間の偏差の減少 > 25%)。 研究者は、以下に基づいて将来の RCT に特定の測定値 (メディエーター) を含めることを検討します。変更スコアまたはベースライン スコアと .20 を超える結果との相関。より単純なメトリック (r<.80) による冗長性の欠如。