Anpassung von Schlaf- und Yoga-Interventionen für maximale Wirksamkeit bei Bevölkerungsgruppen mit niedrigem Einkommen (CALYPSO)

Unzureichender Schlaf ist in Gruppen mit niedrigem sozioökonomischem Status (SES) und Minderheiten weit verbreitet und mit zahlreichen Gesundheitsproblemen verbunden. Die Hauptursachen für unzureichenden Schlaf hängen oft mit Verhaltenspraktiken und Stress zusammen, die beide durch soziokontextgerechte Schlafhygieneempfehlungen und Geist-Körper-Praktiken wie Yoga günstig beeinflusst werden können. Es wird eine vorläufige RCT durchgeführt, die sich mit der Rolle von Schlafverhaltensinterventionen in einer Hochrisikogemeinschaft befasst. Diese Beweise werden benötigt, um Mind-Body-Therapien in Gemeinschaften mit niedrigem SES zu leiten, in denen solche Strategien zur Verbesserung der Gesundheit zu wenig genutzt werden.

Die Forscher haben ein multidisziplinäres Expertenteam aus Schlafmedizin, komplementärer und integrativer Gesundheit, Verhaltensmedizin, gesellschaftlichem Engagement, sozialer Epidemiologie und klinischen Studien zusammengestellt, um eine Planungsstudie zur Anpassung verhaltensbezogener Schlafinterventionen für Bewohner städtischer Wohnungen mit niedrigem Einkommen durchzuführen Bewerten Sie ihre Aufnahme und Wiedergabetreue. Die Forscher haben qualitative formative Bewertungsarbeiten durchgeführt und modifizierte SH- und Yoga-Pilotstudien durchgeführt. In dieser Phase werden die Forscher eine 12-wöchige Studie durchführen, in der die Machbarkeit von (1) einer angepassten Schlafhygiene-Intervention (SH) und (2) Yoga + angepasster Schlafhygiene-Intervention SH+Y) getestet wird:

A. Eine schlafhygienische (SH) Intervention, die Folgendes anspricht: Überzeugungen und Einstellungen zum Schlaf; Herausforderungen für die Einhaltung von Schlafhygieneempfehlungen angesichts chaotischer Familienroutinen, Arbeitspläne und Schlafzimmerbedingungen; Strategien zur Überwindung von Hindernissen und Priorisierung von Empfehlungen, die am wahrscheinlichsten wirksam sind.

B. A Yoga (Y) Intervention: Interventionsintensität/-dauer und Unterrichtsformat; maßgeschneiderte Empfehlungen für zu Hause für die Schlafenszeitpraxis, die Meditation, Atmung und Körperhaltungen kombiniert; Instrumente zur Bewertung und Verbesserung der Einhaltung; Rassen-/Ethnizitätsübereinstimmung des Ausbilders und Schülers; und Einsatz von Peer-Yoga-Assistenten.

Die Forscher beabsichtigen, eine 12-wöchige RCT mit 40 Personen zu SH vs. SH+Y durchzuführen, um das Design einer zukünftigen groß angelegten RCT zu informieren. Die Ermittler werden die Durchführbarkeit der Rekrutierung aus unserer Zielgemeinschaft bewerten, Einzelpersonen für Interventionen randomisieren, die in Gemeinschaftsräumen mit häuslicher Praxis durchgeführt werden, und die gezielten Interventionen mit hoher Einhaltung und Genauigkeit durchführen. Bewertet werden:

• Reichweite der Zielpopulation: Die Anzahl potenziell geeigneter Personen, die zur Teilnahme angesprochen werden, wird nachverfolgt, ebenso wie die Merkmale von Personen, die sich für eine Teilnahme entscheiden oder nicht, und Unterschiede werden bewertet. Die Gründe für die Nichtteilnahme werden anhand offener Fragen bewertet (z. B. Belastung, Wahrnehmung von Yoga, Bedürfnisse usw.).
• Adoption und Adhärenz: Der Anteil der Personen, die die Teilnahme während der gesamten Intervention aufrechterhalten, wird bewertet und die Teilnahme an Klassen und Hausübungen durch Protokolle und telefonische Zwischeninterviews quantifiziert. Die Ermittler werden Muster der Abbrecherquoten und der Einhaltung der Interventionen anhand wichtiger demografischer Faktoren sowie moderierender und vermittelnder Faktoren beschreiben.
• Umsetzung – Konsistenz der Durchführung der Intervention: Eine Checkliste der Kernelemente der Intervention wird verwendet, um zu dokumentieren, inwieweit die Kernelemente der Intervention wie im Protokoll angegeben geliefert wurden.

Die Ermittler werden auch die Machbarkeit der Erhebung einer Reihe von Ausgangs-, Ergebnis-, Prozess- und Mediatordaten sowie die Generierung von Daten zur Unterstützung der Verwendung spezifischer Maßnahmen in einer späteren Studie bewerten, einschließlich Mustern des Fehlens von Daten, Verteilungen von Daten, Korrelationen zwischen Ergebnissen, Baseline-Faktoren und -Mediatoren und Bewertung von "Dosis-Wirkungs"-Assoziationen zwischen Interventionszeit und Schlafdauer und -effizienz.

Poweranalyse (Stichprobengröße, auswertbare Probanden etc.): Die Studie ist auf Machbarkeit ausgelegt und nicht darauf ausgelegt, den Interventionseffekt zu testen. Die SH+Y-Intervention wird als potenziell wirksam angesehen, wenn die Schätzungen für die Veränderungswerte (post-pre innerhalb und zwischen Gruppenveränderungen und ihre 95-%-Konfidenzintervalle) mit klinisch signifikanten Verbesserungen der Schlafdauer übereinstimmen (Aktigraphie-Schlaf steigt um > 30 Minuten), Verbesserung der Schlafqualität um > 0,3 Standardabweichungen) oder Schlafhygiene (Reduktion der Abweichung der Aufwachzeit relativ zur empfohlenen Aufwachzeit > 25 %). Die Ermittler werden die Einbeziehung spezifischer Messungen (Mediatoren) in eine zukünftige RCT in Betracht ziehen, basierend auf: < 10 % Fehlen; Korrelation von Änderungs-Score oder Baseline-Score mit Ergebnissen von > 0,20; Fehlen von Redundanz mit einer einfacheren Metrik (r < 0,80).