患有慢性腰痛的农村社区成人的患者教育和运动控制练习
患者教育和运动控制锻炼对患有慢性腰痛的农村社区成人的选定临床和社会心理变量的影响：一项随机临床试验
腰痛 (LBP) 是全球残疾多年的主要原因，人们越来越关注它对低收入和中等收入国家的影响，例如位于非洲的那些国家，那里大多数人生活在农村地区，获得医疗保健的机会有限。 尼日利亚的流行病学研究表明，农村地区的慢性腰痛 (CLBP) 负担比城市地区更大，这与生物力学和心理因素有关。 然而，尽管尼日利亚农村地区存在 CLBP 负担，但由于缺乏物理治疗师，即使在农村初级保健中心也缺乏康复服务。 目前的临床实践指南一致推荐教育，包括自我管理选择的指导，并将锻炼作为前线干预措施来帮助 CLBP 患者。 然而，很少描述这些干预措施的具体内容。 结合生物医学和社会心理信息的患者教育 (PE) 策略已被证明对 CLBP 有益。 此外，运动控制练习 (MCE) 形式的练习已被证明对 CLBP 有效。 然而，很少有 RCT 单独或联合检查 PE 和 MCE 对患有 CLBP 的农村社区成年人的影响。
本研究的目的是确定 PE 和 MCE 计划对患有非特异性 CLBP 的农村社区成年人的选定临床和社会心理变量的影响。
研究概览
详细说明
参与者将被招募并分配到三个干预组之一，包括 PE 加 MCE 组、MCE 组或 PE 组，使用基于计算机软件程序生成的电子随机表的块随机技术。 将在基线、随机分组后 8 周以及随访 3、6 和 12 个月时对所有结果进行盲法评估。
主要结果将是功能障碍和疼痛强度。 次要结果将是生活质量、整体感知恢复、恐惧回避信念、疼痛灾难化、背痛后果信念和身体表现（手指地板测试、重复坐站测试和 50 英尺步行测试）将使用描述性和推论性（混合模型方差分析/线性混合效应模型）统计数据来分析数据。 所有统计分析都将在 IBM SPSS Statistics 版本上执行。 23.0（IBM 公司，美国纽约州阿蒙克），α 水平为 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kano、尼日利亚、700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男性和女性年龄在 16 至 70 岁之间。
- 至少在过去 3 个月的持续时间内经历过 LBP 伴或不伴腿痛的主要主诉。
- 在过去一周的数字评分量表上，平均 LBP 强度至少 ≥ 3。
- 能够阅读/理解英语或豪萨语。
排除标准：
- 既往有胸椎或腰骶椎手术史。
- 任何表明神经根病的神经学发现。
- 严重脊柱病变的证据（例如 肿瘤、感染、骨折、椎管狭窄、炎症性疾病）。
- 不稳定或严重致残的慢性心血管和肺部疾病。
- 严重的心理或精神疾病史。
- 目前怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电机控制练习和患者教育
参与者将接受总共 16 节（每周 2 节）运动控制练习和 4 节（每周 1 节）患者教育计划，如各自协议中所述。 此外，他们还将进行分段伸展运动，并指导他们按照对照组的指示进行连续的地面行走。 |
激活负责提供稳定性或控制姿势和运动的腰骨盆区域的特定肌肉。
其他名称：
旨在改变对 LBP 无益信念、减少恐惧回避行为和灾难性思维、促进积极态度、自我管理和积极应对策略的教育。
其他名称：
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实验性的：电机控制练习
参与者将接受总共 16 节（每周 2 节）运动控制练习，旨在改善腰骨盆区域特定肌肉的功能以及姿势和运动的控制。 他们还将进行分段伸展运动，并指导他们进行连续的地面行走，如对照组所示。 |
激活负责提供稳定性或控制姿势和运动的腰骨盆区域的特定肌肉。
其他名称：
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实验性的：患者教育
参与者将在 8 周（4 节）中以 1 周的间隔每周接受一次患者教育课程。 该计划旨在提供非威胁性信息，使患者能够更好地理解他们的痛苦，改变对 LBP 的任何无益信念，减少恐惧回避行为和灾难性想法，促进积极态度、自我管理和积极应对策略。 他们还将进行分段伸展运动，并指导他们进行连续的地面行走，如对照组所示。 |
旨在改变对 LBP 无益信念、减少恐惧回避行为和灾难性思维、促进积极态度、自我管理和积极应对策略的教育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能障碍的变化
大体时间：基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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功能性残疾将通过 Oswestry 残疾指数 (ODI) 来衡量。
问卷由 10 个项目组成，每个项目有 6 个陈述。
将所有分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100），分数越高表示残疾程度越高。
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基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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疼痛强度的变化
大体时间：基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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疼痛强度将通过 11 分 (0-10) 数值疼痛评定量表 (NPRS) 来测量，其中 0 代表“没有疼痛”，10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
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基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量的改变
大体时间：基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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生活质量将使用 SF-12 健康调查来衡量。
问卷由 12 个问题组成，加权和相加以提供身心健康评分（PCS 和 MCS）。
这两个综合分数是使用 12 个问题的分数计算得出的，分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康越好。
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基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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全球复苏印象的变化
大体时间：基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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全球对复苏的印象将通过 11 分全球感知效果量表 (GPES) 来衡量。
它的范围从 -5（非常糟糕）到 0（不变）到 +5（完全恢复）。
分数越高表示恢复越好。
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基线、开始治疗后 8 周，以及 3、6 和 12 个月的随访
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恐惧回避信念的改变
大体时间：基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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恐惧回避信念将通过恐惧回避信念问卷 (FABQ) 来衡量。
问卷由 16 个自答题组成，按 0 到 6 的七点顺序量表进行评分。
它还包含两个分量表，一个关于工作的 7 项分量表和一个关于身体活动的 4 项分量表。
每个子量表分数相加，给出 0-24 的体力活动子量表和 0-42 之间的工作子量表的可能范围。
较高的分数表示更大的恐惧和回避信念。
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基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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疼痛灾难化的变化
大体时间：基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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疼痛灾难化将通过疼痛灾难化量表 (PCS) 来衡量。
该量表由13个项目组成，采用5级顺序量表（0-5）进行评分。总分范围为0-52分，得分越高表明灾难性想法越多。
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基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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背痛后果信念的改变
大体时间：基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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背痛后果信念将通过背部信念问卷 (BBQ) 来衡量。
BBQ 是一个 14 项量表，每个项目都使用 5 点李克特量表进行评分。
九个项目（1、2、3、6、8、10、12、13 和 14）用于问卷评分，总分在 9-45 之间，分数越低表明对后果的看法越悲观背痛。
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基线、开始治疗后 8 周和 3 个月的随访
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脊柱和骨盆活动度的改变
大体时间：基线和开始治疗后 8 周
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手指地板距离测试 (FFD) 测量整个脊柱和骨盆在向前弯曲的整体运动中的灵活性。
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基线和开始治疗后 8 周
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从坐到站的功能表现变化
大体时间：基线和开始治疗后 8 周
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重复的坐起测试测量从标准椅子坐起五次所需的时间。
完成测试所需的时间越短，性能越好。
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基线和开始治疗后 8 周
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步行 50 英尺功能表现的变化
大体时间：基线和开始治疗后 8 周
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50 英尺步行测试测量步行 50 英尺距离所需的时间。
完成测试所需的时间越短，性能越好。
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基线和开始治疗后 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aminu A. Ibrahim、Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, College of Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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