Educação do paciente e exercícios de controle motor entre adultos residentes em comunidades rurais com dor lombar crônica
Efeitos da educação do paciente e do exercício de controle motor em variáveis clínicas e psicossociais selecionadas entre adultos residentes em comunidades rurais com dor lombar crônica: um ensaio clínico randomizado
A dor lombar (LBP) é a principal causa de anos vividos com incapacidade em todo o mundo, com crescente preocupação sobre seu impacto em países de baixa e média renda, como aqueles situados na África, onde a maioria das pessoas vive em áreas rurais com acesso limitado a cuidados de saúde. Estudos epidemiológicos na Nigéria sugerem que a carga da dor lombar crônica (DLC) nas áreas rurais é maior do que nas áreas urbanas, com fatores biomecânicos e psicológicos implicados. No entanto, apesar da carga de CLBP na zona rural da Nigéria, faltam serviços de reabilitação mesmo nos centros rurais de saúde primária devido à ausência de fisioterapeutas. As diretrizes atuais de prática clínica recomendam unanimemente a educação, incluindo instruções sobre opções de autogerenciamento e exercícios como intervenções de linha de frente para ajudar indivíduos com DLC. No entanto, o conteúdo específico dessas intervenções raramente é descrito. As estratégias de educação do paciente (EP) que incorporam informações biomédicas e psicossociais demonstraram ser benéficas para DLC. Além disso, exercícios na forma de exercícios de controle motor (MCEs) provaram ser eficazes para CLBP. No entanto, os ECRs que examinam os efeitos de PE e MCE individualmente ou em combinação entre adultos residentes em comunidades rurais com CLBP são escassos.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do programa PE e MCE em variáveis clínicas e psicossociais selecionadas entre adultos residentes em comunidades rurais com DLC inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados e designados para um dos três grupos de intervenção que incluem grupo PE mais MCE, grupo MCE ou grupo PE usando uma técnica de bloco aleatório baseada em uma tabela de randomização eletrônica gerada por um programa de software de computador. A avaliação cega de todos os resultados será realizada no início, 8 semanas após a randomização e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
Os desfechos primários serão incapacidade funcional e intensidade da dor. Os resultados secundários serão qualidade de vida, recuperação global percebida, crenças de evitação do medo, catastrofização da dor, crenças nas consequências da dor nas costas e desempenho físico (teste do dedo no chão, teste repetido de sentar e levantar e teste de caminhada de 50 pés) Os dados serão analisados por meio de estatísticas descritivas e inferenciais (ANOVA de modelo misto/modelo linear de efeitos mistos). Todas as análises estatísticas serão realizadas no IBM SPSS Statistics ver. 23,0 (IBM Co., Armonk, NY, EUA) no nível alfa de 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kano, Nigéria, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 16 e 70 anos.
- Queixa primária de lombalgia com ou sem dor nas pernas experimentada pelo menos nos últimos 3 meses.
- Intensidade média de lombalgia de pelo menos ≥ 3 na escala numérica durante a última semana.
- Capacidade de ler/compreender o idioma inglês ou Hausa.
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia da coluna torácica ou lombossacral.
- Qualquer achado neurológico indicando radiculopatia.
- Evidência de patologia grave da coluna (p. tumor, infecção, fratura, estenose espinhal, doença inflamatória).
- Doenças cardiovasculares e pulmonares crônicas instáveis ou incapacitantes graves.
- História de doença psicológica ou psiquiátrica grave.
- Gravidez atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de controle motor e educação do paciente
Os participantes receberão um total de 16 sessões (2 sessões por semana) de exercícios de controle motor e 4 sessões (1 sessão por semana) do programa de educação do paciente, conforme descrito no respectivo protocolo. Além disso, eles também realizarão exercícios de alongamento segmentar e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo conforme indicado no grupo controle. |
Ativação de músculos específicos da região lombopélvica responsáveis por proporcionar estabilidade ou controle da postura e do movimento.
Outros nomes:
Educação com o objetivo de mudar crenças inúteis sobre lombalgia, diminuir o comportamento de evitação do medo e pensamento catastrófico, promover atitude positiva, autogerenciamento e estratégias ativas de enfrentamento.
Outros nomes:
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Experimental: Exercício de controle motor
Os participantes receberão um total de 16 sessões (2 sessões por semana) de exercícios de controle motor com o objetivo de melhorar a função de músculos específicos da região lombopélvica e o controle da postura e do movimento. Eles também realizarão exercícios de alongamento segmentar e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo, conforme indicado no grupo controle. |
Ativação de músculos específicos da região lombopélvica responsáveis por proporcionar estabilidade ou controle da postura e do movimento.
Outros nomes:
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Experimental: Educação paciente
Os participantes receberão sessão de educação do paciente uma vez por semana com intervalo de 1 semana durante 8 semanas (4 sessões). O programa terá como objetivo fornecer informações não ameaçadoras para permitir que os pacientes entendam melhor sua dor, mudem quaisquer crenças inúteis sobre lombalgia, diminuam o comportamento de evitação do medo e pensamentos catastróficos, promovam atitudes positivas, autogerenciamento e estratégias ativas de enfrentamento. Eles também realizarão exercícios de alongamento segmentar e serão instruídos a realizar caminhada contínua no solo, conforme indicado no grupo controle. |
Educação com o objetivo de mudar crenças inúteis sobre lombalgia, diminuir o comportamento de evitação do medo e pensamento catastrófico, promover atitude positiva, autogerenciamento e estratégias ativas de enfrentamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na incapacidade funcional
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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A incapacidade funcional será medida pelo índice de incapacidade de Oswestry (ODI).
O questionário é composto por 10 itens, sendo que cada item contém seis afirmações.
Todas as pontuações são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100) com maior pontuação indicando maior incapacidade.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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A intensidade da dor será medida por uma escala numérica de dor (NPRS) de 11 pontos (0-10), na qual 0 representa "sem dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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A qualidade de vida será medida usando a pesquisa de saúde SF-12.
O questionário consiste em 12 itens questionados ponderados e somados para fornecer escores de saúde física e mental (PCS e MCS).
As duas pontuações compostas são calculadas usando as pontuações de doze perguntas que variam de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando melhor saúde.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Mudança na impressão global de recuperação
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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A impressão global de recuperação será medida por uma Escala de Efeito Percebido Global (GPES) de 11 pontos.
varia de -5 (muito pior) a 0 (inalterado) a +5 (completamente recuperado).
Pontuações mais altas indicam melhor recuperação.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e 3, 6 e 12 meses de acompanhamento
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Mudança nas crenças de evitação do medo
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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As crenças de evitação do medo serão medidas pelo questionário de crenças de evitação do medo (FABQ).
O questionário consiste em 16 itens de auto-resposta, classificados em uma escala ordinal de sete pontos de 0 a 6.
Ele também contém duas subescalas, uma subescala de 7 itens sobre trabalho e uma subescala de 4 itens sobre atividade física.
As pontuações de cada subescala são somadas dando possíveis intervalos para a subescala de atividade física de 0-24 e para a subescala de trabalho entre 0-42.
Escores mais altos indicam maiores crenças de medo e evitação.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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A catastrofização da dor será medida pela escala de catastrofização da dor (PCS).
A escala consiste em 13 itens classificados em escala ordinal de 5 pontos (0-5). A pontuação total varia de 0-52, com pontuação mais alta indicando pensamentos mais catastróficos.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Mudança nas crenças das consequências da dor nas costas
Prazo: Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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As crenças sobre as consequências da dor nas costas serão medidas pelo Back Beliefs Questionnaire (BBQ).
O churrasco é uma escala de 14 itens, com cada item avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos.
Nove itens (1, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 13 e 14) são usados para pontuar o questionário, resultando em uma pontuação total variando de 9 a 45, com pontuações mais baixas indicando as crenças mais pessimistas sobre as consequências de dor nas costas.
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Linha de base, 8 semanas após o início do tratamento e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na mobilidade da coluna vertebral e da pelve
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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O teste de distância dedo-chão (FFD) mede a mobilidade de toda a coluna e da pelve no movimento geral de flexão para a frente.
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Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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Alteração no desempenho funcional do sentar-levantar
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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O teste de sentar-levantar repetido mede o tempo gasto para sentar-levantar, cinco vezes de uma cadeira padrão.
Quanto menor o tempo necessário para concluir o teste, melhor o desempenho.
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Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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Mudança no desempenho funcional da caminhada de 50 pés
Prazo: Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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O teste de caminhada de 50 pés mede o tempo necessário para caminhar uma distância de 50 pés.
Quanto menor o tempo necessário para concluir o teste, melhor o desempenho.
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Linha de base e 8 semanas após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aminu A. Ibrahim, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, College of Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPS/15/PPT/00009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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