Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutus ja moottorinhallintaharjoitus maaseudulla asuvien aikuisten keskuudessa, joilla on krooninen alaselkäkipu

lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Potilaskoulutuksen ja motorisen ohjauksen vaikutukset valikoituihin kliinisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin maaseudulla asuvien aikuisten keskuudessa, joilla on krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus

Alaselkäkipu (LBP) on johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti, ja sen vaikutuksista on yhä enemmän huolta matala- ja keskituloisissa maissa, kuten Afrikassa, jossa useimmat ihmiset asuvat maaseutualueilla, joilla on rajoitettu pääsy terveydenhuoltoon. Nigeriassa tehdyt epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että kroonisen alaselkäkivun (CLBP) taakka maaseutualueilla on suurempi kuin kaupunkialueilla, ja siihen vaikuttavat sekä biomekaaniset että psykologiset tekijät. Huolimatta CLBP:n taakasta Nigerian maaseudulla, kuntoutuspalvelut puuttuvat jopa maaseudun perusterveydenhuollon keskuksista fysioterapeuttien puuttumisen vuoksi. Nykyiset kliinisen käytännön ohjeet suosittelevat yksimielisesti koulutusta, mukaan lukien opetusta itsehallinnon vaihtoehdoista, ja harjoittelua etulinjassa CLBP-potilaiden auttamiseksi. Näiden interventioiden erityistä sisältöä kuvataan kuitenkin harvoin. Potilaskoulutusstrategiat, jotka sisältävät sekä biolääketieteellistä että psykososiaalista tietoa, ovat osoittautuneet hyödyllisiksi CLBP:lle. Lisäksi motoristen ohjausharjoitteiden (MCE) muodossa olevat harjoitukset on osoittautunut tehokkaiksi CLBP:ssä. Kuitenkin RCT:t, jotka tutkivat PE:n ja MCE:n vaikutuksia yksittäin tai yhdessä maaseudulla asuvien CLBP:tä sairastavien aikuisten keskuudessa, ovat harvassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää PE- ja MCE-ohjelman vaikutukset valittuihin kliinisiin ja psykososiaalisiin muuttujiin maaseudulla asuvien aikuisten keskuudessa, joilla on epäspesifinen CLBP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan johonkin kolmesta interventioryhmästä, joihin kuuluu PE plus MCE-ryhmä, MCE-ryhmä tai PE-ryhmä käyttäen lohkosatunnaistekniikkaa, joka perustuu tietokoneohjelmiston luomaan sähköiseen satunnaistaulukkoon. Kaikkien tulosten sokkoarviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 8 viikkoa satunnaistamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa.

Ensisijaiset seuraukset ovat toimintavamma ja kivun voimakkuus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat elämänlaatu, globaali havaittu toipuminen, pelon välttämiseen liittyvät uskomukset, kivun katastrofaaliset, selkäkipujen seuraukset ja fyysinen suorituskyky (sormilattiatesti, toistuva istuma-seisomatesti ja 50 jalan kävelytesti) Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia ja päätelmiä (sekoitusmalli ANOVA/lineaarinen sekavaikutelmamalli). Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan IBM SPSS Statistics ver. 23,0 (IBM Co., Armonk, NY, USA) alfatasolla 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies ja nainen 16-70 vuotiaita.
  2. Ensisijainen LBP-valitus jalkakivun kanssa tai ilman sitä, joka on koettu vähintään viimeisten 3 kuukauden aikana.
  3. Keskimääräinen LBP-intensiteetti vähintään ≥ 3 numeerisella luokitusasteikolla viimeisen viikon aikana.
  4. Kyky lukea/ymmärtää englantia tai hausan kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi rintarangan tai lumbosacral selkärangan leikkaus.
  2. Neurologiset löydökset, jotka viittaavat radikulopatiaan.
  3. Todisteet vakavasta selkärangan patologiasta (esim. kasvain, infektio, murtuma, selkärangan ahtauma, tulehdussairaus).
  4. Epävakaa tai vakava vammauttava krooninen sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaus.
  5. Aiempi vakava psyykkinen tai psykiatrinen sairaus.
  6. Nykyinen raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moottorinhallintaharjoitus ja potilaan koulutus

Osallistujat saavat yhteensä 16 harjoituskertaa (2 kertaa viikossa) moottorinhallintaharjoittelua ja 4 istuntoa (1 istunto viikossa) potilaskoulutusohjelmaa vastaavassa protokollassa kuvatulla tavalla.

Lisäksi he tekevät myös segmenttivenytysharjoituksia ja ohjataan jatkuvaan maan päällä kävelyyn kontrolliryhmän ohjeiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Moottorin ohjausharjoitus
Lambolantion alueen tiettyjen lihasten aktivointi, jotka ovat vastuussa vakauden tai asennon ja liikkeen hallinnasta.
Muut nimet:
  • Erityinen vakautusharjoitus
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Koulutus, jonka tavoitteena on muuttaa hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä, vähentää pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua, edistää positiivista asennetta, itsehallintaa ja aktiivisia selviytymisstrategioita.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus
Kokeellinen: Moottorin ohjausharjoitus

Osallistujat saavat yhteensä 16 harjoituskertaa (2 kertaa viikossa) motorista ohjausharjoitusta, jonka tavoitteena on parantaa lumbolantion alueen tiettyjen lihasten toimintaa sekä asennon ja liikkeen hallintaa.

He tekevät myös segmenttivenytysharjoituksia ja opastetaan suorittamaan jatkuvaa maan päällä kävelyä kontrolliryhmän ohjeiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Moottorin ohjausharjoitus
Lambolantion alueen tiettyjen lihasten aktivointi, jotka ovat vastuussa vakauden tai asennon ja liikkeen hallinnasta.
Muut nimet:
  • Erityinen vakautusharjoitus
Kokeellinen: Potilaskoulutus

Osallistujat saavat potilaskoulutusta kerran viikossa 1 viikon välein 8 viikon aikana (4 istuntoa). Ohjelman tavoitteena on tarjota ei-uhkaavaa tietoa, jotta potilaat voivat ymmärtää kipuaan paremmin, muuttaa kaikkia hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä, vähentää pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua, edistää positiivista asennetta, itsehallintaa ja aktiivisia selviytymisstrategioita.

He tekevät myös segmenttivenytysharjoituksia ja opastetaan suorittamaan jatkuvaa maan päällä kävelyä kontrolliryhmän ohjeiden mukaisesti.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutus
Koulutus, jonka tavoitteena on muuttaa hyödyttömiä uskomuksia LBP:stä, vähentää pelon välttämiskäyttäytymistä ja katastrofaalista ajattelua, edistää positiivista asennetta, itsehallintaa ja aktiivisia selviytymisstrategioita.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Toiminnallinen vammaisuus mitataan Oswestryn työkyvyttömyysindeksillä (ODI). Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, joista jokaisessa on kuusi väitettä. Kaikki pisteet lasketaan yhteen ja kerrotaan sitten kahdella, jotta saadaan indeksi (alue 0-100), jonka korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vammaa.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Kivun intensiteetti mitataan 11-pisteisellä (0-10) numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Elämänlaatua mitataan SF-12-terveystutkimuksella. Kyselylomakkeessa on 12 kysymystä, jotka on painotettu ja laskettu yhteen fyysisen ja mielenterveyspisteiden (PCS ja MCS) saamiseksi. Nämä kaksi yhdistelmäpistettä lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen pisteitä, jotka vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Muutos globaalissa vaikutelmassa elpymisestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Maailmanlaajuinen vaikutelma toipumisesta mitataan 11-pisteisellä GPES-asteikolla (Global Perceived Effect Scale). se vaihtelee -5:stä (huonompi) 0:aan (ennallaan) +5:een (täysin palautunut). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa palautumista.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
Muutos pelon välttämisuskomuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Pelon välttämisuskomuksia mitataan pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeella (FABQ). Kyselylomake koostuu 16 omatoimisuudesta, jotka on arvioitu seitsemän pisteen järjestysasteikolla 0-6. Se sisältää myös kaksi alaasteikkoa, 7-osaisen ala-asteikon työnteosta ja 4-osaisen liikunnan ala-asteikkoa. Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen antamalla mahdolliset vaihteluvälit fyysisen aktiivisuuden ala-asteikolle 0-24 ja työn ala-asteikolle välillä 0-42. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa ja välttämisuskomuksia.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Muutos kivun katastrofissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Kivun tuhoamista mitataan kipukatastrofiasteikolla (PCS). Asteikko koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5 pisteen järjestysasteikolla (0-5). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee katastrofaalisempia ajatuksia.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Selkäkipujen muutos vaikuttaa uskomuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Selkäkipujen seurausten uskomukset mitataan Back Beliefs Questionnaire (BBQ) -kyselyllä. BBQ on 14 kohdan asteikko, ja jokainen esine on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla. Yhdeksää kohtaa (1, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 13 ja 14) käytetään kyselylomakkeen pisteytykseen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-45 ja alhaisemmat pisteet osoittavat pessimistisempiä uskomuksia seurauksista. selkäkivuista.
Lähtötilanne, 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
Selkärangan ja lantion liikkuvuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Sormi-lattiaetäisyystesti (FFD) mittaa sekä koko selkärangan että lantion liikkuvuutta eteenpäin kumartumisen kokonaisliikkeessä.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos istumisesta seisomaan toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Toistuva istuu seisomaan -testi mittaa istumisesta seisomaan kuluvan ajan viisi kertaa tavalliselta tuolilta. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen kuluu, sitä parempi suorituskyky.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Muutos 50 jalan kävelyn toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
50 jalan kävelytesti mittaa aikaa, joka kuluu 50 jalan matkan kävelemiseen. Mitä lyhyempi aika testin suorittamiseen kuluu, sitä parempi suorituskyky.
Lähtötilanne ja 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayero University Kano, Nigeria

Tutkijat

  • Päätutkija: Aminu A. Ibrahim, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, College of Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPS/15/PPT/00009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Moottorin ohjausharjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa