농촌지역 거주 성인 만성요통 환자의 환자 교육 및 운동 조절 운동
만성 요통이 있는 농촌 지역사회 성인의 임상 및 심리사회적 변인에 대한 환자 교육 및 운동 조절 운동의 효과: 무작위 임상 시험
요통(LBP)은 대부분의 사람들이 의료 서비스에 대한 접근이 제한적인 시골 지역에 살고 있는 아프리카에 위치한 국가와 같은 저소득 및 중간 소득 국가에서 그 영향에 대한 우려가 증가하면서 전 세계적으로 장애를 안고 살아가는 주요 원인입니다. 나이지리아의 역학 연구에 따르면 농촌 지역의 만성 요통(CLBP) 부담은 도시 지역보다 더 크며 생체역학적 요인과 심리적 요인이 모두 관련되어 있습니다. 그러나 나이지리아 농촌 지역의 CLBP 부담에도 불구하고 물리치료사 부재로 농촌 1차 의료기관에서도 재활 서비스가 부족하다. 현재 임상 진료 지침은 만장일치로 자기 관리 옵션에 대한 지침을 포함한 교육을 권장하고 CLBP를 가진 개인을 돕기 위한 최전선 개입으로 운동합니다. 그러나 이러한 개입의 구체적인 내용은 거의 설명되지 않습니다. 생물의학 및 심리사회적 정보를 모두 포함하는 환자 교육(PE) 전략은 CLBP에 유익한 것으로 나타났습니다. 또한 운동 제어 운동(MCE) 형태의 운동이 CLBP에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그러나 PE와 MCE의 효과를 개별적으로 또는 CLBP가 있는 농촌 지역 사회에 거주하는 성인 사이에서 조합하여 조사하는 RCT는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 비특이적 CLBP를 가진 농촌 지역사회 거주 성인에서 선택된 임상 및 심리사회적 변수에 대한 PE 및 MCE 프로그램의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에서 생성된 전자 무작위화 테이블을 기반으로 하는 블록 무작위 기술을 사용하여 PE + MCE 그룹, MCE 그룹 또는 PE 그룹을 포함하는 세 가지 개입 그룹 중 하나에 모집되고 배정됩니다. 모든 결과에 대한 맹검 평가는 기준선, 무작위 배정 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적 조사에서 수행됩니다.
주요 결과는 기능 장애 및 통증 강도입니다. 2차 결과는 삶의 질, 전반적으로 인지된 회복, 공포-회피 신념, 통증 파국화, 요통 결과 신념 및 신체 성능(손가락 바닥 테스트, 반복 기립 테스트 및 50피트 걷기 테스트)입니다. 데이터는 설명 및 추론(혼합 모델 ANOVA/선형 혼합 효과 모델) 통계를 사용하여 분석됩니다. 모든 통계 분석은 IBM SPSS Statistics 버전에서 수행됩니다. 0.05의 알파 수준에서 23.0(IBM Co., Armonk, NY, USA).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kano, 나이지리아, 700
- Tsakuwa Primary Healthcare Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세에서 70세 사이의 남녀.
- 적어도 지난 3개월 동안 다리 통증을 동반하거나 동반하지 않은 요통의 일차 호소.
- 지난 주 동안 수치 등급 척도에서 LBP 강도가 3 이상임을 의미합니다.
- 영어 또는 하우사어를 읽고 이해하는 능력.
제외 기준:
- 흉추 또는 요추부 척추 수술의 과거력.
- 신경근병증을 나타내는 모든 신경학적 소견.
- 심각한 척추 병리의 증거(예: 종양, 감염, 골절, 척추 협착증, 염증성 질환).
- 불안정하거나 심각한 장애가 있는 만성 심혈관 및 폐 질환.
- 심각한 심리적 또는 정신 질환의 병력.
- 현재 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 제어 운동 및 환자 교육
참가자는 각 프로토콜에 설명된 대로 총 16회(주 2회)의 운동 제어 운동과 4회(주 1회)의 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다. 또한, 그들은 또한 부분 스트레칭 운동을 수행하고 통제 그룹에 표시된 대로 지속적인 지상 보행을 수행하도록 지시합니다. |
자세와 움직임의 안정성 또는 제어를 담당하는 요골반 부위의 특정 근육 활성화.
다른 이름들:
LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 두려움 회피 행동과 파국적 사고를 감소시키고, 긍정적인 태도, 자기 관리 및 능동적인 대처 전략을 촉진하는 것을 목표로 하는 교육.
다른 이름들:
|
|
실험적: 모터 제어 연습
참가자들은 요골반 부위의 특정 근육의 기능 향상과 자세 및 움직임의 조절을 목표로 하는 운동 조절 운동을 총 16회(주 2회) 받게 됩니다. 그들은 또한 부분 스트레칭 운동을 수행하고 통제 그룹에 표시된 대로 지속적인 지상 걷기를 수행하도록 지시합니다. |
자세와 움직임의 안정성 또는 제어를 담당하는 요골반 부위의 특정 근육 활성화.
다른 이름들:
|
|
실험적: 환자 교육
참가자는 8주 동안 1주 간격으로 주 1회(4회) 환자 교육을 받게 됩니다. 이 프로그램은 환자가 자신의 고통을 더 잘 이해하고, LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 공포 회피 행동과 치명적인 사고를 줄이고, 긍정적인 태도, 자기 관리 및 능동적인 대처 전략을 촉진할 수 있도록 위협적이지 않은 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 그들은 또한 부분 스트레칭 운동을 수행하고 통제 그룹에 표시된 대로 지속적인 지상 걷기를 수행하도록 지시합니다. |
LBP에 대한 도움이 되지 않는 믿음을 바꾸고, 두려움 회피 행동과 파국적 사고를 감소시키고, 긍정적인 태도, 자기 관리 및 능동적인 대처 전략을 촉진하는 것을 목표로 하는 교육.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 장애의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
기능 장애는 Oswestry 장애 지수(ODI)로 측정됩니다.
설문지는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 6개의 문항이 있습니다.
모든 점수를 합산한 다음 2를 곱하여 점수가 높을수록 장애가 큰 지수(범위 0~100)를 얻습니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
|
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
통증 강도는 11점(0-10) 수치 통증 평가 척도(NPRS)로 측정되며, 여기서 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
삶의 질은 SF-12 건강 조사를 사용하여 측정됩니다.
설문지는 신체 및 정신 건강 점수(PCS 및 MCS)를 제공하기 위해 가중 및 합산된 질문 12개 항목으로 구성됩니다.
2개의 종합 점수는 0에서 100까지 범위의 12개 질문에 대한 점수를 사용하여 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
|
회복에 대한 전반적인 인상의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
전반적인 회복 인상은 11점 GPES(Global Perceived Effect Scale)로 측정됩니다.
범위는 -5(매우 악화됨)에서 0(변경되지 않음)에서 +5(완전히 회복됨)까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 회복을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3, 6, 12개월 추적
|
|
두려움 회피 믿음의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
공포 회피 신념은 공포 회피 신념 설문지(FABQ)에 의해 측정될 것이다.
설문지는 16개의 자기 응답 항목으로 구성되어 있으며 0에서 6까지의 7점 서수 척도로 평가됩니다.
또한 작업에 관한 7개 항목 하위 척도와 신체 활동에 관한 4개 항목 하위 척도로 두 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 하위 척도 점수는 0-24의 신체 활동 하위 척도와 0-42 사이의 작업 하위 척도에 대해 가능한 범위를 제공하여 합산됩니다.
높은 점수는 더 큰 두려움과 회피 믿음을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
|
통증 파국화의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
통증 파국화는 통증 파국화 척도(PCS)에 의해 측정될 것이다.
이 척도는 5점 서수 척도(0-5)로 평가된 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 총 점수 범위는 0-52이며 점수가 높을수록 파국적 사고가 더 많은 것을 나타냅니다.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
|
허리 통증 결과 신념의 변화
기간: 기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
허리 통증 결과 신념은 허리 신념 설문지(BBQ)로 측정됩니다.
BBQ는 14개 항목 척도이며 각 항목은 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
9개 항목(1, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 13 및 14)이 설문지의 채점에 사용되어 총 점수 범위는 9-45이며 점수가 낮을수록 결과에 대해 더 비관적인 믿음을 나타냅니다. 허리 통증.
|
기준선, 치료 시작 후 8주 및 3개월 추적 관찰
|
|
척추와 골반의 가동성 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
|
FFD(Finger-Floor Distance Test)는 전방으로 구부리는 전체 동작에서 전체 척추와 골반의 가동성을 측정합니다.
|
기준선 및 치료 시작 후 8주
|
|
기립의 기능적 성능 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
|
반복 기립 테스트는 표준 의자에서 5회 앉기까지 걸리는 시간을 측정합니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 및 치료 시작 후 8주
|
|
50피트 걷기의 기능적 성능 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 8주
|
50피트 보행 테스트는 50피트 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
|
기준선 및 치료 시작 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aminu A. Ibrahim, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, College of Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
모터 제어 연습에 대한 임상 시험
-
Cairo University모병CP(뇌성마비) | 오로 모터 | Mnri | 오메 | Masgutova 방법이집트
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International Foundation아직 모집하지 않음
-
Cukurova University완전한
-
Northeastern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Massachusetts General Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한