Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Éducation des patients et exercice de contrôle moteur chez les adultes vivant dans la communauté rurale souffrant de lombalgie chronique

14 août 2021 mis à jour par: Aminu A. Ibrahim, Bayero University Kano, Nigeria

Effets de l'éducation du patient et de l'exercice de contrôle moteur sur certaines variables cliniques et psychosociales chez les adultes vivant dans la communauté rurale souffrant de lombalgie chronique : un essai clinique randomisé

La lombalgie est la principale cause d'années vécues avec un handicap dans le monde, avec une inquiétude croissante quant à son impact dans les pays à revenu faible et intermédiaire comme ceux situés en Afrique où la plupart des gens vivent dans des zones rurales avec un accès limité aux soins de santé. Des études épidémiologiques au Nigeria suggèrent que le fardeau de la lombalgie chronique (CLBP) dans les zones rurales est plus important que dans les zones urbaines, des facteurs biomécaniques et psychologiques étant impliqués. Cependant, malgré le fardeau de la CLBP dans les zones rurales du Nigéria, les services de réadaptation font défaut même dans les centres de soins de santé primaires ruraux en raison de l'absence de physiothérapeutes. Les directives de pratique clinique actuelles recommandent à l'unanimité l'éducation, y compris l'instruction sur les options d'autogestion et l'exercice en tant qu'interventions de première ligne pour aider les personnes atteintes de CLBP. Cependant, le contenu spécifique de ces interventions est rarement décrit. Les stratégies d'éducation des patients (EP) intégrant à la fois des informations biomédicales et psychosociales se sont avérées bénéfiques pour la CLBP. De plus, les exercices sous forme d'exercices de contrôle moteur (MCE) se sont avérés efficaces pour le CLBP. Cependant, les ECR examinant les effets de l'EP et du MCE individuellement ou en combinaison chez les adultes vivant dans la communauté rurale atteints de CLBP sont rares.

Le but de cette étude est de déterminer les effets du programme PE et MCE sur certaines variables cliniques et psychosociales chez les adultes vivant dans la communauté rurale atteints de CLBP non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront recrutés et affectés à l'un des trois groupes d'intervention qui comprennent le groupe PE plus MCE, le groupe MCE ou le groupe PE en utilisant une technique de bloc aléatoire basée sur un tableau de randomisation électronique généré par un logiciel informatique. Une évaluation en aveugle de tous les résultats sera effectuée au départ, 8 semaines après la randomisation et à 3, 6 et 12 mois de suivi.

Les critères de jugement principaux seront l'incapacité fonctionnelle et l'intensité de la douleur. Les critères de jugement secondaires seront la qualité de vie, la récupération globale perçue, les croyances d'évitement de la peur, la catastrophisation de la douleur, les croyances sur les conséquences du mal de dos et la performance physique (test du sol des doigts, test répété de position assise et test de marche de 50 pieds) Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives et inférentielles (modèle mixte ANOVA/modèle linéaire à effets mixtes). Toutes les analyses statistiques seront effectuées sur IBM SPSS Statistics ver. 23,0 (IBM Co., Armonk, NY, USA) au niveau alpha de 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
      • Kano, Nigeria, 700
        • Tsakuwa Primary Healthcare Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme et femme entre 16 et 70 ans.
  2. Plainte principale de lombalgie avec ou sans douleur à la jambe ressentie au moins au cours des 3 derniers mois.
  3. Intensité moyenne de la lombalgie au moins ≥ 3 sur l'échelle d'évaluation numérique au cours de la semaine écoulée.
  4. Capacité à lire/comprendre la langue anglaise ou haoussa.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de chirurgie de la colonne thoracique ou de la colonne lombo-sacrée.
  2. Tout signe neurologique indiquant une radiculopathie.
  3. Preuve de pathologie grave de la colonne vertébrale (par ex. tumeur, infection, fracture, sténose spinale, maladie inflammatoire).
  4. Maladie cardiovasculaire et pulmonaire chronique instable ou grave invalidante.
  5. Antécédents de maladie psychologique ou psychiatrique grave.
  6. Grossesse en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de contrôle moteur et éducation du patient

Les participants recevront un total de 16 séances (2 séances par semaine) d'exercices de contrôle moteur et 4 séances (1 séance par semaine) de programme d'éducation des patients, comme décrit dans le protocole respectif.

En outre, ils effectueront également des exercices d'étirement segmentaire et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue comme indiqué dans le groupe témoin.
Comportemental: Exercice de contrôle moteur
Activation de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne chargés d'assurer la stabilité ou le contrôle de la posture et du mouvement.
Autres noms:
  • Exercice de stabilisation spécifique
Comportemental: Éducation du patient
Éducation visant à changer les croyances inutiles sur la lombalgie, à diminuer les comportements d'évitement de la peur et les pensées catastrophiques, à promouvoir une attitude positive, l'autogestion et des stratégies d'adaptation actives.
Autres noms:
  • Éducation cognitive
Expérimental: Exercice de contrôle moteur

Les participants recevront un total de 16 séances (2 séances par semaine) d'exercices de contrôle moteur visant à améliorer la fonction de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne et le contrôle de la posture et du mouvement.

Ils effectueront également des exercices d'étirement segmentaire et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue comme indiqué dans le groupe témoin.
Comportemental: Exercice de contrôle moteur
Activation de muscles spécifiques de la région lombo-pelvienne chargés d'assurer la stabilité ou le contrôle de la posture et du mouvement.
Autres noms:
  • Exercice de stabilisation spécifique
Expérimental: Éducation du patient

Les participants recevront une séance d'éducation des patients une fois par semaine à intervalle d'une semaine sur 8 semaines (4 séances). Le programme visera à fournir des informations non menaçantes pour permettre aux patients de mieux comprendre leur douleur, de changer toute croyance inutile sur la lombalgie, de diminuer les comportements d'évitement de la peur et les pensées catastrophiques, de promouvoir une attitude positive, l'autogestion et des stratégies d'adaptation actives.

Ils effectueront également des exercices d'étirement segmentaire et seront chargés d'effectuer une marche aérienne continue comme indiqué dans le groupe témoin.
Comportemental: Éducation du patient
Éducation visant à changer les croyances inutiles sur la lombalgie, à diminuer les comportements d'évitement de la peur et les pensées catastrophiques, à promouvoir une attitude positive, l'autogestion et des stratégies d'adaptation actives.
Autres noms:
  • Éducation cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incapacité fonctionnelle
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
L'incapacité fonctionnelle sera mesurée par l'indice d'incapacité d'Oswestry (ODI). Le questionnaire est composé de 10 items, chaque item comportant six énoncés. Tous les scores sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100) avec un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
L'intensité de la douleur sera mesurée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) à 11 points (0-10), dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de qualité de vie
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
La qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'enquête de santé SF-12. Le questionnaire se compose de 12 items interrogés pondérés et additionnés pour fournir des scores de santé physique et mentale (PCS et MCS). Les deux scores composites sont calculés en utilisant les scores de douze questions allant de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure santé.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
Évolution de l'impression globale de reprise
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
L'impression globale de rétablissement sera mesurée par une échelle globale des effets perçus (GPES) à 11 points. il va de -5 (considérablement pire) à 0 (inchangé) à +5 (complètement récupéré). Des scores plus élevés indiquent une meilleure récupération.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi à 3, 6 et 12 mois
Changement dans les croyances d'évitement de la peur
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Les croyances d'évitement de la peur seront mesurées par le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ). Le questionnaire se compose de 16 items d'auto-réponse, notés sur une échelle ordinale en sept points de 0 à 6. Elle contient également deux sous-échelles, une sous-échelle de 7 items concernant le travail et une sous-échelle de 4 items concernant l'activité physique. Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés, ce qui donne des plages possibles pour la sous-échelle d'activité physique de 0 à 24 et pour la sous-échelle de travail entre 0 et 42. Un score plus élevé indique une plus grande peur et des croyances d'évitement.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Modification de la catastrophisation de la douleur
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Le catastrophisme de la douleur sera mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS). L'échelle se compose de 13 éléments notés sur une échelle ordinale de 5 points (0-5). Le score total varie de 0 à 52, un score plus élevé indiquant des pensées plus catastrophiques.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Changement des croyances sur les conséquences du mal de dos
Délai: Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Les croyances sur les conséquences du mal de dos seront mesurées par le Back Beliefs Questionnaire (BBQ). Le barbecue est une échelle de 14 éléments, chaque élément étant évalué à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Neuf items (1, 2, 3, 6, 8, 10, 12, 13 et 14) sont utilisés pour la notation du questionnaire, ce qui donne un score total allant de 9 à 45, les scores les plus bas indiquant les croyances les plus pessimistes concernant les conséquences. de mal de dos.
Au départ, 8 semaines après le début du traitement et suivi de 3 mois
Modification de la mobilité de la colonne vertébrale et du bassin
Délai: Au départ et 8 semaines après le début du traitement
Le test de distance doigt-sol (FFD) mesure la mobilité de toute la colonne vertébrale et du bassin dans le mouvement global de flexion vers l'avant.
Au départ et 8 semaines après le début du traitement
Modification des performances fonctionnelles de la position assise-debout
Délai: Au départ et 8 semaines après le début du traitement
Le test répété d'assis-debout mesure le temps nécessaire pour s'asseoir-debout, cinq fois à partir d'une chaise standard. Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleures sont les performances.
Au départ et 8 semaines après le début du traitement
Modification des performances fonctionnelles d'une marche de 50 pieds
Délai: Au départ et 8 semaines après le début du traitement
Le test de marche de 50 pieds mesure le temps nécessaire pour parcourir une distance de 50 pieds. Plus le temps nécessaire pour terminer le test est court, meilleures sont les performances.
Au départ et 8 semaines après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayero University Kano, Nigeria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aminu A. Ibrahim, Physiotherapy Department, Faculty of Allied Health Sciences, College of Health Sciences, Bayero University, Kano. Nigeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

8 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPS/15/PPT/00009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice de contrôle moteur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner