心脏手术后的术后发病率和死亡率 (Cardiobase)
2018年1月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bichat 医院心脏手术后并发症发生率和死亡率的评估
本地数据库由麻醉科、心脏病科和心脏外科部门联合发起。其目的是详尽记录 Bichat 医院成人体外循环下心脏手术的所有干预措施。该数据库包括患者的术前特征患者、手术类型、术后并发症和院内死亡率。
这项观察性研究的目的是评估所有类型的心脏手术干预的院内发病率和死亡率，并根据患者的特征和干预类型进行分析。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在考虑心脏手术之前，手术死亡率是风险收益比分析的一个关键点。
单中心手术风险评估是医疗质量评估的一部分。
必须根据当地的具体情况对其进行解释，尤其是患者的特征和手术类型。
本地数据库由麻醉科、心脏病科和心脏外科部门联合发起。其目的是详尽记录 Bichat 医院成人体外循环下心脏手术的所有干预措施。该数据库包括患者的术前特征患者、手术类型、术后并发症和院内死亡率。
这项观察性研究的目的是根据患者的特征和干预类型评估院内发病率和死亡率。
研究人群：纳入标准：18 岁或以上具有法律行为能力的患者，不反对在住院期间记录他/她的医疗数据的患者。
方法：这是一项观察性前瞻性单中心研究。
主要目的是报告在 Bichat 医院进行的所有类型心脏手术的院内死亡率。
次要目标是：1) 收集术后并发症，例如出血或血栓栓塞事件或手术部位感染； 2）根据手术类型和主要患者特征分析死亡率和术后并发症。
3) 为每位患者计算经过验证的和当前的风险评分，例如 EuroSCORE I 和 II。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
12000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bernard IUNG, MD.
- 电话号码：01 40 25 66 01
- 邮箱：bernard.Iung@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Sophie PROVENCHERE, MD.
- 电话号码：01 40 25 51 11
- 邮箱：sophie.provenchere@aphp.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
接触：
- yolande COSTA
- 电话号码：01 40 25 62 48
- 邮箱：yolande.costa@aphp.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在 Bichat 医院接受体外循环心脏手术的 18 岁及以上患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁并具有法律行为能力 - 体外循环下的心脏手术
- 不反对记录住院期间的医疗信息
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：30天
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全因死亡率在住院期间和手术后 30 天内进行评估
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后器官衰竭
大体时间：30天
|
正性肌力或机械支持的心脏、肾功能衰竭或需要透析、肺（机械通气持续时间）、神经系统或消化系统并发症
|
30天
|
|
出血并发症
大体时间：30天
|
总失血量、输血要求、手术再探查
|
30天
|
|
心律失常
大体时间：30天
|
房颤、室性心动过速
|
30天
|
|
传导障碍
大体时间：30天
|
需要植入心脏起搏器
|
30天
|
|
心肌损伤
大体时间：30天
|
肌钙蛋白 I 释放 (ng/mL)
|
30天
|
|
术后败血症
大体时间：30天
|
肺炎、败血症和心内膜炎、手术部位感染
|
30天
|
|
风险评分计算：Euroscore II
大体时间：30天
|
使用已发布和验证的方程式所需的所有项目进行计算
|
30天
|
|
停留时间
大体时间：30天
|
在重症监护病房的停留时间
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bernard IUNG, MD.、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年1月1日
初级完成 (预期的)
2026年6月1日
研究完成 (预期的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月2日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cardiobase
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
与其他法国大学医院（雷恩、南特、巴黎（PITIE SALPETRIERE）、波尔多）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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