Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna po operacjach kardiochirurgicznych (Cardiobase)

2 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po operacji kardiochirurgicznej przeprowadzonej w szpitalu Bichat

Lokalna baza danych jest efektem wspólnej inicjatywy oddziałów anestezjologicznego, kardiologicznego i kardiochirurgicznego. Jej celem jest wyczerpująca rejestracja wszystkich interwencji kardiochirurgicznych wykonywanych w krążeniu pozaustrojowym u dorosłych w szpitalu Bichat. Baza ta zawiera przedoperacyjną charakterystykę pacjentów, rodzaj operacji, powikłania pooperacyjne oraz śmiertelność wewnątrzszpitalną. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena zachorowalności i śmiertelności wewnątrzszpitalnej dla wszystkich rodzajów interwencji kardiochirurgicznych oraz analiza ich zgodnie z charakterystyką pacjentów i rodzajem interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śmiertelność operacyjna jest kluczowym punktem analizy stosunku ryzyka do korzyści przed rozważeniem operacji kardiochirurgicznej. Ocena ryzyka operacyjnego w pojedynczym ośrodku chirurgicznym jest częścią oceny jakości opieki medycznej. Należy go interpretować w świetle lokalnej specyfiki, w szczególności charakterystyki pacjentów i rodzajów zabiegów chirurgicznych. Lokalna baza danych jest efektem wspólnej inicjatywy oddziałów anestezjologicznego, kardiologicznego i kardiochirurgicznego. Jej celem jest wyczerpująca rejestracja wszystkich interwencji kardiochirurgicznych wykonywanych w krążeniu pozaustrojowym u dorosłych w szpitalu Bichat. Baza ta zawiera przedoperacyjną charakterystykę pacjentów, rodzaj operacji, powikłania pooperacyjne oraz śmiertelność wewnątrzszpitalną. Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena chorobowości i śmiertelności wewnątrzszpitalnej w zależności od charakterystyki pacjentów i rodzaju interwencji. populacja badana: kryteria włączenia: pacjent w wieku 18 lat lub starszy posiadający zdolność do czynności prawnych, pacjenci, którzy nie sprzeciwiają się zapisywaniu jego/jej danych medycznych podczas hospitalizacji. Metody: jest to obserwacyjne, prospektywne i monocentryczne badanie. Głównym celem jest raportowanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej dla wszystkich rodzajów operacji kardiochirurgicznych wykonywanych w szpitalu Bichat. Cele drugorzędne to: 1) zebranie danych dotyczących powikłań pooperacyjnych, takich jak zdarzenia krwotoczne lub zakrzepowo-zatorowe lub zakażenia miejsca operowanego; 2) analizować śmiertelność i chorobowość pooperacyjną w zależności od rodzaju operacji i głównych cech pacjentów. 3) obliczyć potwierdzoną i aktualną ocenę ryzyka, taką jak EuroSCORE I i II dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy chorzy w wieku 18 lat i starsi po operacji kardiochirurgicznej w krążeniu pozaustrojowym w Szpitalu Bichat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończył 18 lat i posiada zdolność do czynności prawnych - kardiochirurgia w krążeniu pozaustrojowym
  • brak sprzeciwu wobec rejestrowania informacji medycznych w trakcie hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Śmiertelność ogólną ocenia się w trakcie pobytu w szpitalu i 30 dni po dacie operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna niewydolność narządowa
Ramy czasowe: 30 dni
Kardiologiczne wspomaganie inotropowe lub mechaniczne, niewydolność nerek lub konieczność dializy, powikłania płucne (czas trwania wentylacji mechanicznej), neurologiczne lub trawienne
30 dni
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 30 dni
Całkowita utrata krwi, konieczność transfuzji, ponowna eksploracja chirurgiczna
30 dni
Arytmie
Ramy czasowe: 30 dni
Migotanie przedsionków, częstoskurcz komorowy
30 dni
Zaburzenia przewodzenia
Ramy czasowe: 30 dni
Konieczność wszczepienia rozrusznika serca
30 dni
Uraz mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni
Uwalnianie troponiny I (ng/ml)
30 dni
Sepsa pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Zapalenie płuc, posocznica i zapalenie wsierdzia, zakażenie miejsca operowanego
30 dni
Obliczanie oceny ryzyka: Euroscore II
Ramy czasowe: 30 dni
Obliczenia ze wszystkimi elementami wymaganymi przez opublikowane i zatwierdzone równanie
30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu na OIT
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cardiobase

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

z innymi francuskimi szpitalami uniwersyteckimi (Rennes, Nantes, Paryż (PITIE SALPETRIERE) , Bordeaux)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj