Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ sjuklighet och dödlighet efter hjärtkirurgi (Cardiobase)

2 januari 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av postoperativ sjuklighet och dödlighet efter hjärtkirurgi utförd på Bichat Hospital

Den lokala databasen är resultatet av ett gemensamt initiativ från anestesi-, kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningarna. Syftet är att på ett uttömmande sätt registrera alla hjärtkirurgis interventioner som utförs under extrakorporeal cirkulation hos vuxna på Bichats sjukhus. Denna databas innehåller preoperativa egenskaper hos patienter, typ av operation, de postoperativa komplikationerna och dödligheten på sjukhus. Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera sjuklighet och mortalitet på sjukhus för alla typer av hjärtkirurgiska ingrepp och att analysera den utifrån patienternas egenskaper och typen av intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Den operativa dödligheten är en nyckelpunkt i analysen av risk-nytta-förhållandet innan man överväger hjärtkirurgi. Utvärdering av operativ risk i ett enda kirurgiskt centrum är en del av sjukvårdens kvalitetsbedömning. Den måste tolkas i ljuset av de lokala särdragen, särskilt patienternas egenskaper och typerna av operation. Den lokala databasen är resultatet av ett gemensamt initiativ från anestesi-, kardiologi- och hjärtkirurgiavdelningarna. Syftet är att på ett uttömmande sätt registrera alla hjärtkirurgis interventioner som utförs under extrakorporeal cirkulation hos vuxna på Bichats sjukhus. Denna databas innehåller preoperativa egenskaper hos patienter, typ av operation, de postoperativa komplikationerna och dödligheten på sjukhus. Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera sjuklighet och mortalitet på sjukhus enligt patienternas egenskaper och typen av intervention. studiepopulation: inklusionskriterier: patient 18 år eller äldre med rättskapacitet, patienter som inte motsätter sig att registrera sina medicinska uppgifter under sjukhusvistelse. Metoder: detta är en observationell prospektiv och monocentrisk studie. Huvudsyftet är att rapportera dödlighet på sjukhus för alla typer av hjärtkirurgi som utförs på Bichats sjukhus. De sekundära målen är: 1) att samla in postoperativa komplikationer såsom hemorragiska eller tromboemboliska händelser eller infektioner på operationsstället; 2) att analysera mortalitet och postoperativa sjukligheter i enlighet med typen av operation och de viktigaste patienternas egenskaper. 3) för att beräkna validerade och aktuella riskpoäng såsom EuroSCORE I och II för varje patient.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

12000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Rekrytering
        • département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter, 18 år och äldre, med en hjärtoperation under extra kroppscirkulation på Bichat Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre och har rättskapacitet - hjärtkirurgi under extra kroppscirkulation
  • ingen invändning mot att registrera medicinsk information under sjukhusvistelse

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet av alla orsaker bedöms under vistelse på sjukhus och 30 dagar efter operationsdatum
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ organsvikt
Tidsram: 30 dagar
Hjärta med inotropt eller mekaniskt stöd, njursvikt eller behov av dialys, lung (mekanisk ventilationstid), neurologiska eller matsmältningskomplikationer
30 dagar
Blödande komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Total blodförlust, transfusionsbehov, kirurgisk omforskning
30 dagar
Arytmier
Tidsram: 30 dagar
Förmaksflimmer, ventrikulär takykardi
30 dagar
Ledningsstörningar
Tidsram: 30 dagar
Behov av pacemakerimplantation
30 dagar
Myokardskada
Tidsram: 30 dagar
Troponin I frisätter (ng/ml)
30 dagar
Postoperativ sepsis
Tidsram: 30 dagar
Lunginflammation, septikemi och endokardit, infektion på operationsstället
30 dagar
Beräkning av riskpoäng: Euroscore II
Tidsram: 30 dagar
Beräkning med alla poster som krävs av den publicerade och validerade ekvationen
30 dagar
Vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
Längd på ICU
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2006

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Första postat (Faktisk)

8 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Cardiobase

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

med andra franska universitetssjukhus (Rennes, Nantes, Paris (PITIE SALPETRIERE), Bordeaux)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera