심장 수술 후 수술 후 이환율과 사망률 (Cardiobase)
2018년 1월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bichat 병원에서 시행된 심장수술 후 수술 후 이환율 및 사망률 평가
로컬 데이터베이스는 마취과, 심장과 및 심장외과 부서의 공동 이니셔티브 결과입니다. 그 목적은 Bichat 병원에서 성인의 체외 순환 하에서 수행된 심장 수술의 모든 개입을 철저한 방식으로 기록하는 것입니다. 이 데이터베이스에는 환자, 수술 유형, 수술 후 합병증 및 병원 내 사망률.
본 관찰연구의 목적은 모든 종류의 심장수술 중재에 대한 병원 내 이환율과 사망률을 평가하고 환자의 특성과 중재 유형에 따라 분석하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 사망률은 심장 수술을 고려하기 전에 위험 대비 이익 비율 분석의 핵심 포인트입니다.
단일 수술 센터에서의 수술 위험 평가는 의료 품질 평가의 일부입니다.
이는 지역적 특수성, 특히 환자의 특성과 수술 유형에 비추어 해석되어야 합니다.
로컬 데이터베이스는 마취과, 심장과 및 심장외과 부서의 공동 이니셔티브 결과입니다. 그 목적은 Bichat 병원에서 성인의 체외 순환 하에서 수행된 심장 수술의 모든 개입을 철저한 방식으로 기록하는 것입니다. 이 데이터베이스에는 환자, 수술 유형, 수술 후 합병증 및 병원 내 사망률.
본 관찰연구의 목적은 환자의 특성과 중재의 종류에 따른 병원 내 이환율과 사망률을 평가하는 것이다.
연구 모집단 : 선정 기준 : 법적 능력이 있는 18세 이상의 환자, 입원 중 의료 데이터 기록에 이의가 없는 환자.
방법: 이것은 관찰적 전향적 단일 중심적 연구입니다.
주요 목표는 Bichat 병원에서 수행된 모든 유형의 심장 수술에 대한 병원 내 사망률을 보고하는 것입니다.
이차 목표는 다음과 같습니다. 1) 출혈 또는 혈전 색전증 또는 수술 부위 감염과 같은 수술 후 합병증을 수집합니다. 2) 수술의 종류와 주요 환자의 특성에 따른 사망률과 수술 후 이환율을 분석한다.
3) 각 환자에 대한 EuroSCORE I 및 II와 같은 검증된 현재 위험 점수를 계산합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bernard IUNG, MD.
- 전화번호: 01 40 25 66 01
- 이메일: bernard.Iung@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sophie PROVENCHERE, MD.
- 전화번호: 01 40 25 51 11
- 이메일: sophie.provenchere@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
연락하다:
- yolande COSTA
- 전화번호: 01 40 25 62 48
- 이메일: yolande.costa@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bichat 병원에서 체외 순환 하에서 심장 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 및 법적 능력이 있는 자 - 체외순환 심장수술
- 입원 중 의료 정보 기록에 이의 없음
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
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모든 원인으로 인한 사망률은 입원 기간 동안과 수술 날짜로부터 30일 후에 평가됩니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 장기 부전
기간: 30 일
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근수축 또는 기계적 지지가 있는 심장, 신부전 또는 투석이 필요한 경우, 폐(기계 환기 기간), 신경학적 또는 소화기 합병증
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30 일
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출혈 합병증
기간: 30 일
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총 실혈, 수혈 요건, 외과적 재탐색
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30 일
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부정맥
기간: 30 일
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심방 세동, 심실 빈맥
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30 일
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전도 장애
기간: 30 일
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심박 조율기 이식 필요
|
30 일
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심근 손상
기간: 30 일
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트로포닌 I 방출(ng/mL)
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30 일
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수술 후 패혈증
기간: 30 일
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폐렴, 패혈증 및 심내막염, 수술 부위 감염
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30 일
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위험 점수 계산: Euroscore II
기간: 30 일
|
게시되고 검증된 방정식에 필요한 모든 항목을 사용한 계산
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30 일
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체류 기간
기간: 30 일
|
ICU 체류 기간
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cardiobase
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기타 프랑스 대학병원(Rennes, Nantes, Paris (PITIE SALPETRIERE) , Bordeaux)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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