Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus ja kuolleisuus sydänleikkauksen jälkeen (Cardiobase)
tiistai 2. tammikuuta 2018 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Bichatin sairaalassa suoritetun sydänleikkauksen jälkeisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi
Paikallinen tietokanta on anestesia-, kardiologian ja sydänkirurgian osastojen yhteisen aloitteen tulos. Sen tarkoituksena on tallentaa tyhjentävästi kaikki Bichatin sairaalassa aikuisille kehonulkoisessa verenkierrossa suoritetut sydänkirurgian interventiot. Tämä tietokanta sisältää leikkausta edeltävät ominaisuudet. potilaat, leikkauksen tyyppi, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalakuolleisuus.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaaloiden sisäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta kaikentyyppisissä sydänkirurgisissa interventioissa ja analysoida sitä potilaan ominaisuuksien ja interventiotyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauskuolleisuus on riski-hyötysuhteen analyysin avainkohta ennen sydänleikkauksen harkitsemista.
Operatiivisten riskien arviointi yhdessä leikkauskeskuksessa on osa sairaanhoidon laadun arviointia.
Sitä on tulkittava ottaen huomioon paikalliset erityispiirteet, erityisesti potilaiden ominaisuudet ja leikkaustyypit.
Paikallinen tietokanta on anestesia-, kardiologian ja sydänkirurgian osastojen yhteisen aloitteen tulos. Sen tarkoituksena on tallentaa tyhjentävästi kaikki Bichatin sairaalassa aikuisille kehonulkoisessa verenkierrossa suoritetut sydänkirurgian interventiot. Tämä tietokanta sisältää leikkausta edeltävät ominaisuudet. potilaat, leikkauksen tyyppi, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalakuolleisuus.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaalassa sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilaiden ominaisuuksien ja interventiotyypin mukaan.
tutkimuspopulaatio: mukaanottokriteerit: 18-vuotias tai vanhempi oikeustoimikelpoinen potilas, potilas, joka ei vastusta tallentaa lääketieteellisiä tietojaan sairaalahoidon aikana.
Menetelmät: tämä on havainnollinen prospektiivinen ja yksikeskinen tutkimus.
Päätavoitteena on raportoida sairaalassa kuolleisuus kaikista Bichatin sairaalassa suoritetuista sydänleikkauksista.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) kerätä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten verenvuotoa tai tromboembolisia tapahtumia tai leikkauspaikan infektioita; 2) analysoida kuolleisuutta ja leikkauksen jälkeisiä sairastuvuutta leikkauksen tyypin ja potilaan pääominaisuuksien mukaan.
3) laskea validoidut ja nykyiset riskipisteet, kuten EuroSCORE I ja II jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernard IUNG, MD.
- Puhelinnumero: 01 40 25 66 01
- Sähköposti: bernard.Iung@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie PROVENCHERE, MD.
- Puhelinnumero: 01 40 25 51 11
- Sähköposti: sophie.provenchere@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
-
Ottaa yhteyttä:
- yolande COSTA
- Puhelinnumero: 01 40 25 62 48
- Sähköposti: yolande.costa@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on tehty sydänleikkaus ruumiinvälisessä verenkierrossa Bichatin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias ja oikeustoimikelpoinen - sydänkirurgia kehon ulkopuolisessa verenkierrossa
- ei vastusta lääketieteellisten tietojen tallentamista sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus kaikista syistä arvioidaan sairaalahoidon aikana ja 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sydän inotrooppisella tai mekaanisella tuella, munuaisten vajaatoiminta tai dialyysin tarve, keuhko (mekaanisen ventilaation kesto), neurologiset tai ruoansulatuskanavan komplikaatiot
|
30 päivää
|
|
Verenvuotokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Täydellinen verenhukka, verensiirtovaatimukset, kirurginen uudelleentutkimus
|
30 päivää
|
|
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Eteisvärinä, kammiotakykardia
|
30 päivää
|
|
Johtohäiriöt
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarve sydämentahdistimen implantaatiolle
|
30 päivää
|
|
Sydänlihaksen vaurio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Troponiini I vapautuu (ng/ml)
|
30 päivää
|
|
Postoperatiivinen sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keuhkokuume, septikemia ja endokardiitti, leikkauskohdan infektio
|
30 päivää
|
|
Riskipistemäärän laskenta: Euroscore II
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Laskenta kaikilla julkaistun ja validoidun yhtälön vaatimilla kohteilla
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiobase
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
muiden ranskalaisten yliopistollisten sairaaloiden kanssa (Rennes, Nantes, Pariisi (PITIE SALPETRIERE), Bordeaux)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .