Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív morbiditás és mortalitás szívsebészet után (Cardiobase)

2018. január 2. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A posztoperatív morbiditás és mortalitás értékelése a bichati kórházban végzett szívműtét után

A helyi adatbázis az aneszteziológiai, kardiológiai és szívsebészeti osztályok közös kezdeményezésének eredménye. Célja, hogy kimerítő módon rögzítse a bichati kórházban felnőtteknél extracorporalis keringésben végzett szívsebészeti beavatkozások összességét. Ez az adatbázis tartalmazza a műtét előtti jellemzőket. betegek, a műtét típusa, a posztoperatív szövődmények és a kórházi mortalitás. A megfigyeléses vizsgálat célja a kórházi morbiditás és mortalitás értékelése minden típusú szívsebészeti beavatkozás esetében, valamint elemzése a betegek sajátosságai és a beavatkozás típusa szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A műtéti mortalitás kulcsfontosságú pontja a kockázat-haszon arány elemzésének, mielőtt a szívműtétet fontolgatnánk. Az egyetlen sebészeti központban végzett műtéti kockázatértékelés az egészségügyi ellátás minőségi felmérésének része. A helyi sajátosságok, különös tekintettel a betegek sajátosságaira és a műtét típusaira kell értelmezni. A helyi adatbázis az aneszteziológiai, kardiológiai és szívsebészeti osztályok közös kezdeményezésének eredménye. Célja, hogy kimerítő módon rögzítse a bichati kórházban felnőtteknél extracorporalis keringésben végzett szívsebészeti beavatkozások összességét. Ez az adatbázis tartalmazza a műtét előtti jellemzőket. betegek, a műtét típusa, a posztoperatív szövődmények és a kórházi mortalitás. A megfigyeléses vizsgálat célja a kórházi morbiditás és mortalitás értékelése a betegek jellemzői és a beavatkozás típusa szerint. vizsgálati populáció: felvételi kritériumok: 18 éves vagy idősebb, cselekvőképes beteg, olyan betegek, akik nem tiltakoznak egészségügyi adatainak rögzítése ellen a kórházi kezelés során. Módszerek: ez egy megfigyeléses prospektív és monocentrikus vizsgálat. A fő cél a kórházon belüli halálozás jelentése a Bichat kórházban végzett szívműtétek minden típusa esetén. A másodlagos célok a következők: 1) a posztoperatív szövődmények, például a vérzéses vagy tromboembóliás események vagy a műtét helyén fellépő fertőzések összegyűjtése; 2) a mortalitási ráta és a posztoperatív morbiditás elemzése a műtét típusa és a betegek főbb jellemzői szerint. 3) a validált és aktuális kockázati pontszám kiszámítása, mint például az EuroSCORE I és II minden egyes beteg esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75018
        • Toborzás
        • département de cardiologie et d'anesthésie réanimation Hôpital Bichat 46 rue Henri Huchard
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden 18 éves és idősebb beteg, aki szívműtéten esett át extra corporalis keringés alatt a Bichat Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb, cselekvőképes - szívsebészet extra corporalis keringés alatt
  • nem tiltakozik az orvosi információk rögzítése a kórházi kezelés során

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
A bármilyen okból bekövetkezett halálozást a kórházi tartózkodás alatt és a műtét után 30 nappal értékelik
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szervi elégtelenség
Időkeret: 30 nap
Szív inotróp vagy mechanikai támogatással, veseelégtelenség vagy dialízis szükségessége, tüdő (mechanikus lélegeztetés időtartama), neurológiai vagy emésztési szövődmények
30 nap
Vérzéses szövődmények
Időkeret: 30 nap
Teljes vérveszteség, transzfúziós igény, műtéti újrafeltárás
30 nap
Szívritmuszavarok
Időkeret: 30 nap
Pitvarfibrilláció, kamrai tachycardia
30 nap
Vezetési zavarok
Időkeret: 30 nap
Pacemaker beültetés szükséges
30 nap
Szívizom sérülés
Időkeret: 30 nap
Troponin I felszabadulása (ng/ml)
30 nap
Posztoperatív szepszis
Időkeret: 30 nap
Tüdőgyulladás, vérmérgezés és endocarditis, műtéti hely fertőzés
30 nap
Kockázati pontszám számítás: Euroscore II
Időkeret: 30 nap
Számítás a közzétett és érvényesített egyenlet által megkövetelt összes elemmel
30 nap
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bernard IUNG, MD., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cardiobase

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

más francia egyetemi kórházakkal (Rennes, Nantes, Párizs (PITIE SALPETRIERE), Bordeaux)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel