法匹拉韦在重症流感患者中的药代动力学研究

纳入标准：

1. 流感病毒感染 PCR 检测呈阳性的住院男性或女性
2. ≥18岁的成年人
3. PaO2/FiO2≤300mmHg 或机械通气
4. 自症状出现后 < 10 天
5. 育龄女性（60岁以下）妊娠试验阴性
6. 治疗结束后 7 天内避孕的意愿
7. 知情同意

8. 此外，男性受试者必须：

   1. 同意在研究期间和最后一剂研究药物后 7 天内不捐献精子，并且
   2. 同意从筛选访问到最后一剂研究药物后 7 天严格遵守以下避孕措施之一：

   我。避免性交或 ii。 有一位女性伴侣使用如下所述的有效节育手段或 iii. 使用带杀精子剂的避孕套或女性伴侣的第二屏障方法。

女性受试者

A。有生育能力的人必须同意在研究期间和研究药物最后一剂后 7 天内严格遵守以下批准的避孕措施之一： i.避免性交或 ii。 有一个不能生育孩子的男性伴侣（例如，输精管结扎术至少 6 个月，筛选前精液分析阴性或 iii. 使用以下方法之一，结合男性伴侣使用的避孕套和杀精子剂： 非激素宫内节育器 (IUD)；隔膜;或激素避孕药，包括口服避孕药、可注射皮下植入物、激素宫内节育器或阴道环 b． 无法生育定义为以下之一的孩子： i.经 FSH 确认连续 12 个月以上无月经期，ii. 年满 60 岁，iii. 手术切除子宫或切除双侧卵巢，或 iv. 在第 1 天给药前 6 周以上接受输卵管结扎

排除标准：

1. 不允许安全遵循协议的任何条件
2. 如果需要，患者拒绝接受侵入性器官支持治疗
3. 怀孕或哺乳
4. 导致接受肾脏替代疗法的任何情况
5. AST > 上限的 5 倍或 Child Pugh 评分 ≥ C
6. 与痛风症状相关的血清尿酸水平 > 正常值上限 (430 ummol/L) 的 3 倍
7. 有痛风病史或正在接受以下治疗：痛风或高尿酸血症；遗传性黄尿症;泌尿道低尿酸血症或黄嘌呤结石
8. 对靶向病毒 RNA 聚合酶的抗病毒核苷类似物药物有超敏反应史
9. 医生决定参与试验不符合患者的最佳利益。
10. 目前或在过去 28 天内曾参与另一项抗流感治疗试验