新创伤分诊标准的实施及其对分诊不足和过度分诊的影响。 (Traumalert)
2018年1月9日 更新者：Uppsala University
新创伤分诊标准的实施及其对分诊不足和过度分诊的影响
瑞典引入了新的创伤警报标准，我们在这项研究中的目的是评估 1.300.000 队列中新旧创伤警报标准的结果
六家医院的居民关于过度分类和分类不足以及启动的警报数量。
瑞典创伤登记处用于识别符合条件的患者。
研究概览
详细说明
瑞典创伤登记处 (SweTrau) 于 2011 年启动，迄今已有 40,000 名登记患者。 为了评估 2017 年实施的创伤警报标准，我们计划在乌普萨拉/厄勒布鲁地区的六家医院进行前瞻性阶梯楔形试验。 这些医院在 SweTrau 注册，并且在实施新警报标准之前都具有相同的警报标准。
功效估计显示每组需要 588 名患者，以显示 95% CI 下 2-5% 分类不足之间的统计差异。
包括医院的人口基数为 1.300.000 居民，每年的创伤警报数量约为 3.000。
注册表包含有关创伤时间、启动警报、伤害严重程度评分和适合分析我们的假设的伤害机制的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有遭受创伤并发出创伤警报的患者或注册遭受创伤但未发出警报但伤害严重程度评分 >15 的患者。
描述
纳入标准：
- 2016 年 6 月 1 日至 2017 年 11 月 1 日期间在 SweTrau 登记的所有患者，包括地点
排除标准：
- 由于二次转诊而登记的患者，其中初步评估是在另一家医院进行的
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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事先警报标准
根据之前的警报标准激活完全、有限或无警报标准的患者
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干预是当先前的警报标准被当前的警报标准取代时
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提出警报标准
根据当前警报标准激活完全、有限或无警报标准的患者
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干预是当先前的警报标准被当前的警报标准取代时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发起的警报数
大体时间：干预后的一年数据
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研究组发起的创伤警报总数
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干预后的一年数据
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用矩阵法分析过度分类和分类不足
大体时间：干预后的一年数据
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分析接受全面创伤团队激活且损伤严重程度评分 <15（过度分类）的患者比例。
分析未启动完整创伤团队激活但损伤严重程度评分 > 15（分类不足）的患者比例矩阵方法是一种定义明确的方法，用于分析创伤分类中的资源分配。
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干预后的一年数据
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kevin Mani, Ass prof、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- UppsalaUH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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