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Attuazione dei nuovi criteri di triage del trauma e implicazioni su under e overtriage. (Traumalert)

9 gennaio 2018 aggiornato da: Uppsala University

Attuazione dei nuovi criteri di triage del trauma e implicazioni su under e overtriage

Nuovi criteri di allerta trauma sono stati introdotti in Svezia e il nostro obiettivo in questo studio è valutare l'esito dei vecchi e nuovi criteri di allerta trauma in una coorte di 1.300.000 abitanti in sei ospedali per eccesso e minor numero di allarmi avviati. Il registro svedese dei traumi viene utilizzato per identificare i pazienti idonei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro svedese dei traumi (SweTrau) è stato avviato nel 2011 e conta fino ad oggi 40.000 pazienti registrati. Al fine di valutare i criteri di allarme trauma implementati durante il 2017, abbiamo in programma uno studio prospettico a gradini presso sei ospedali nella regione di Uppsala/Örebro. Questi ospedali si registrano in SweTrau e avevano tutti gli stessi criteri di allerta prima dell'implementazione dei nuovi criteri di allerta.

Una stima della potenza mostra la necessità di 588 pazienti in ciascun gruppo al fine di mostrare una differenza statistica tra il 2-5% di undertriage con un IC del 95%.

Gli ospedali inclusi hanno una base di popolazione di 1.300.000 abitanti abitanti, e il numero annuo di segnalazioni di trauma è stato di circa 3.000.

Il registro contiene informazioni sull'ora del trauma, gli avvisi avviati, il punteggio di gravità dell'infortunio e il meccanismo dell'infortunio adatto per l'analisi per la nostra ipotesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti soggetti a trauma in cui è stato avviato un avviso di trauma O pazienti registrati soggetti a trauma senza una chiamata di avviso, ma con un punteggio di gravità dell'infortunio > 15.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Tutti i pazienti registrati in SweTrau in tutti i siti compresi tra il 1 giugno 2016 e il 1 novembre 2017

Criteri di esclusione:

  • Pazienti registrati a causa di rinvio secondario in cui la valutazione iniziale è stata eseguita in un altro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Criteri di allerta preventiva
Pazienti che hanno attivato criteri di allerta completi, limitati o nulli in base ai criteri di allerta precedenti
Test diagnostico: Implementazione di nuovi criteri di allerta
L'intervento avviene quando i criteri di allerta precedenti vengono sostituiti dai criteri di allerta presenti
Criteri di allerta presenti
Pazienti che hanno attivato criteri di allerta completi, limitati o nulli in base ai criteri di allerta presenti
Test diagnostico: Implementazione di nuovi criteri di allerta
L'intervento avviene quando i criteri di allerta precedenti vengono sostituiti dai criteri di allerta presenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di avvisi avviati
Lasso di tempo: Dati di un anno con intervento
Il numero totale di avvisi di trauma avviati nel gruppo di studio
Dati di un anno con intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi di over- e undertriage con il metodo Matrix
Lasso di tempo: Dati di un anno con intervento
Analizzare le proporzioni di pazienti soggetti a un'attivazione completa del team traumatologico che hanno un punteggio di gravità dell'infortunio <15 (overtriage). Analizzare la proporzione di pazienti che non avviano un'attivazione completa del team traumatologico ma hanno un punteggio di gravità dell'infortunio >15 (undertriage) Il metodo Matrix è un metodo ben definito per analizzare l'allocazione delle risorse nel triage traumatologico.
Dati di un anno con intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UppsalaUH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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