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New Trauma Triage Criteria의 구현 및 Under-and Overtriage에 대한 영향. (Traumalert)

2018년 1월 9일 업데이트: Uppsala University

New Trauma Triage Criteria의 구현 및 Under-and Overtriage에 대한 영향

새로운 트라우마 경고 기준이 스웨덴에 도입되었으며, 이 연구의 목표는 1,300,000명의 코호트에서 기존 및 새 트라우마 경고 기준의 결과를 평가하는 것입니다. 6개 병원에 거주하는 주민을 초과 및 미달 분류 및 시작된 경보 수에 대해 조사했습니다. 스웨덴 트라우마 레지스트리는 자격이 있는 환자를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

스웨덴 외상 등록(SweTrau)은 2011년에 시작되었으며 현재까지 40,000명의 환자가 등록되어 있습니다. 2017년에 구현된 외상 경고 기준을 평가하기 위해 웁살라/외레브로 지역의 6개 병원에서 전향적인 계단식 쐐기 시험을 계획합니다. 이 병원들은 SweTrau에 등록되어 있으며 모두 새로운 경보 기준을 구현하기 전에 동일한 경보 기준을 가지고 있었습니다.

전력 추정은 95% CI에서 2-5% undertriage 간의 통계적 차이를 보여주기 위해 각 그룹에서 588명의 환자가 필요함을 보여줍니다.

포함하는 병원의 인구 기반은 1.300.000입니다. 주민, 연간 외상 경보 건수는 약 3,000건입니다.

레지스트리에는 우리의 가설 분석에 적합한 외상 시간, 시작된 경고, 부상 심각도 점수 및 부상 메커니즘에 대한 정보가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외상 경보가 시작된 외상에 노출된 모든 환자 또는 경보 호출 없이 외상에 노출된 환자를 등록했지만 부상 심각도 점수 >15.

설명

포함 기준:

- 2016년 6월 1일부터 2017년 11월 1일 사이에 SweTrau에 등록된 모든 환자

제외 기준:

  • 다른 병원에서 1차 평가를 받은 2차 의뢰로 등록된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 경보 기준
이전 경고 기준에 따라 전체, 제한 또는 경고 없음 기준을 활성화한 환자
개입은 이전 경보 기준이 현재 경보 기준으로 대체되는 경우입니다.
현재 알림 기준
현재 경고 기준에 따라 전체, 제한 또는 경고 없음 기준을 활성화한 환자
개입은 이전 경보 기준이 현재 경보 기준으로 대체되는 경우입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시작된 알림 수
기간: 개입이 있는 1년 데이터
스터디 그룹에서 시작된 트라우마 경고의 총 수
개입이 있는 1년 데이터

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매트릭스 방식을 통한 과잉 및 미달 분류 분석
기간: 개입이 있는 1년 데이터
손상 심각도 점수가 15 미만(과도 분류)인 전체 외상 팀 활성화 대상 환자의 비율을 분석합니다. 전체 외상 팀 활성화를 시작하지 않았지만 부상 심각도 점수가 >15(하위 분류)인 환자의 비율 분석 매트릭스 방법은 외상 분류에서 자원 할당을 분석하기 위한 잘 정의된 방법입니다.
개입이 있는 1년 데이터

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UppsalaUH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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