- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03395158
Implementering av nya traumatriagekriterier och konsekvenser för under- och övertriage. (Traumalert)
Implementering av nya traumatriagekriterier och konsekvenser för under- och övertriage
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svenska traumaregistret (SweTrau) inleddes 2011 och har i dagsläget 40 000 registrerade patienter. För att utvärdera traumavarningskriterier som implementerades under 2017 planerar vi en prospektiv kilförsök vid sex sjukhus i Uppsala/Örebroregionen. Dessa sjukhus registrerar sig i SweTrau och alla hade samma larmkriterier inför implementeringen av nya larmkriterier.
En effektuppskattning visar behovet av 588 patienter i varje grupp för att visa en statistisk skillnad mellan 2-5 % undertriage vid 95 % CI.
De inklusive sjukhusen har en befolkningsbas på 1 300 000 invånare, och det årliga antalet traumalarm har varit cirka 3 000.
Registret har information om tidpunkt för trauma, initierade larm, Skadegrad och skademekanism lämpliga för analys för vår hypotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter registrerade i SweTrau överhuvudtaget inklusive platser mellan 1 juni 2016 och 1 november 2017
Exklusions kriterier:
- Patienter registrerade på grund av sekundär remiss där den första bedömningen gjordes på annat sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kriterier för förvarning
Patienter som aktiverade fullständiga, begränsade eller inga varningskriterier enligt kriterierna för förvarning
|
Ingripandet är när kriterierna för tidigare varning ersätts av de nuvarande varningskriterierna
|
|
Presentera varningskriterier
Patienter som aktiverade fullständiga, begränsade eller inga varningskriterier enligt nuvarande larmkriterier
|
Ingripandet är när kriterierna för tidigare varning ersätts av de nuvarande varningskriterierna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal initierade varningar
Tidsram: Ett års data med intervention
|
Det totala antalet traumalarm som initierats i studiegruppen
|
Ett års data med intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av över- och undertriage med Matrix-metoden
Tidsram: Ett års data med intervention
|
Analysera andelar av patienter som utsätts för en fullständig traumateamaktivering som har en skadas allvarlighetsgrad <15 (övertriage).
Analysera andel patienter som inte påbörjar en fullständig traumateamaktivering men har ett skadesvårighetspoäng >15 (undertriage) Matrixmetoden är en väldefinierad metod för att analysera resursallokering vid traumatriage.
|
Ett års data med intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UppsalaUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .