Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace nových kritérií třídění traumat a implikace na podtřídění a přetřídění. (Traumalert)

9. ledna 2018 aktualizováno: Uppsala University

Implementace nových kritérií třídění traumat a implikace na podtřídění a přetřídění

Ve Švédsku byla zavedena nová kritéria varování před traumatem a naším cílem v této studii je vyhodnotit výsledek starých a nových kritérií varování při traumatu v kohortě 1 300 000 obyvatel v šesti nemocnicích ohledně nadměrnosti a podtřídění a počtu zahájených výstrah. Švédský registr traumat se používá k identifikaci vhodných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Traumatické zranění

Intervence / Léčba

Diagnostický test: Implementace nových kritérií varování

Detailní popis

Švédský registr traumat (SweTrau) byl zahájen v roce 2011 a má k dnešnímu dni 40 000 registrovaných pacientů. Abychom mohli vyhodnotit kritéria varování před traumatem zavedená během roku 2017, plánujeme prospektivní postupný klínový test v šesti nemocnicích v regionu Uppsala/Örebro. Tyto nemocnice se registrují ve SweTrau a všechny měly stejná výstražná kritéria před zavedením nových výstražných kritérií.

Odhad síly ukazuje potřebu 588 pacientů v každé skupině, aby se ukázal statistický rozdíl mezi 2-5% podtříděním při 95% CI.

Včetně nemocnic má populační základnu 1 300 000 obyvatel a roční počet úrazů je asi 3 000.

Registr obsahuje informace o době traumatu, iniciovaných výstrahách, skóre závažnosti poranění a mechanismu poranění vhodné pro analýzu pro naši hypotézu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s traumatem, u kterých byla spuštěna výstraha traumatu NEBO registrovaní pacienti s traumatem bez upozornění, ale se skórem závažnosti poranění >15.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti registrovaní ve SweTrau na všech včetně míst mezi 1. červnem 2016 a 1. listopadem 2017

Kritéria vyloučení:

Pacienti registrovaní na základě sekundárního doporučení, kde bylo počáteční hodnocení provedeno v jiné nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Kritéria předchozího upozornění Pacienti, kteří aktivovali plná, omezená nebo žádná kritéria výstrahy podle kritérií předchozí výstrahy	Diagnostický test: Implementace nových kritérií varování K zásahu dojde, když jsou kritéria předchozí výstrahy nahrazena současnými kritérii výstrahy
Předložit kritéria upozornění Pacienti, kteří aktivovali plná, omezená nebo žádná kritéria výstrahy podle současných kritérií výstrahy	Diagnostický test: Implementace nových kritérií varování K zásahu dojde, když jsou kritéria předchozí výstrahy nahrazena současnými kritérii výstrahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet iniciovaných výstrah Časové okno: Jednoroční data s intervencí	Celkový počet traumatických výstrah zahájených ve studijní skupině	Jednoroční data s intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Analýza pře- a podtřídění metodou Matrix Časové okno: Jednoroční data s intervencí	Analyzujte podíly pacientů podléhajících plné aktivaci traumatologického týmu, kteří mají skóre závažnosti poranění <15 (overtriage). Analyzujte podíl pacientů, kteří nezahájili plnou aktivaci traumatologického týmu, ale mají skóre závažnosti poranění >15 (podtřídění) Matrixová metoda je dobře definovaná metoda pro analýzu alokace zdrojů při třídění traumatu.	Jednoroční data s intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Rány a zranění

Další identifikační čísla studie

UppsalaUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Implementace nových kritérií třídění traumat a implikace na podtřídění a přetřídění. (Traumalert)