- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03395158
Implementering av nye traumetriagekriterier og implikasjoner på under- og overtriage. (Traumalert)
Implementering av nye traumetriagekriterier og implikasjoner på under- og overtriage
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det svenske traumeregisteret (SweTrau) ble igangsatt i 2011, og har opp til 40.000 registrerte pasienter. For å evaluere traumevarslingskriterier implementert i løpet av 2017, planlegger vi en prospektiv kileforsøk ved seks sykehus i Uppsala/Örebro-regionen. Disse sykehusene registrerer seg i SweTrau og hadde alle samme varslingskriterier før implementering av nye varslingskriterier.
En kraftestimering viser behovet for 588 pasienter i hver gruppe for å vise en statistisk forskjell mellom 2-5 % undertriage ved en 95 % KI.
De inkluderte sykehusene har en befolkningsbase på 1.300.000 innbyggere, og det årlige antallet traumevarsler har vært rundt 3.000.
Registeret har informasjon om traumetidspunkt, igangsatte varsler, skadesgrad og skademekanisme egnet for analyse for vår hypotese.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter registrert i SweTrau i det hele tatt inkludert nettsteder mellom 1. juni 2016 og 1. november 2017
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter registrert på grunn av sekundær henvisning hvor førstegangsvurdering ble utført ved annet sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kriterier for forhåndsvarsling
Pasienter som har aktivert fullstendige, begrensede eller ingen varslingskriterier i henhold til kriteriene for forhåndsvarsling
|
Intervensjonen er når de tidligere varslingskriteriene erstattes av de nåværende varslingskriteriene
|
Presenter varslingskriterier
Pasienter som har aktivert fullstendige, begrensede eller ingen varslingskriterier i henhold til gjeldende varslingskriterier
|
Intervensjonen er når de tidligere varslingskriteriene erstattes av de nåværende varslingskriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall igangsatte varsler
Tidsramme: Ett års data med intervensjon
|
Totalt antall traumevarsler igangsatt i studiegruppen
|
Ett års data med intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse av over- og undertriage med Matrix-metoden
Tidsramme: Ett års data med intervensjon
|
Analyser proporsjoner av pasienter som er utsatt for en full traumeteamaktivering som har en skadesgrad <15 (overtriage).
Analyser andel pasienter som ikke setter i gang en full traumeteamaktivering, men har en skadesgrad >15 (undertriage) Matrix-metoden er en veldefinert metode for å analysere ressursallokering i traumetriage.
|
Ett års data med intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UppsalaUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumeskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på Implementering av nye varslingskriterier
-
Singapore General HospitalUkjentPeroperative/postoperative komplikasjoner | Komplikasjon, postoperativSingapore
-
Hacettepe UniversityFullførtLivskvalitet | Fysisk hemmet | Psykososialt problem | Meniere sykdomTyrkia