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Implementação de Novos Critérios de Triagem de Trauma e Implicações em Sub e Sobretriagem. (Traumalert)

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Uppsala University

Implementação de Novos Critérios de Triagem de Trauma e Implicações em Sub e Sobretriagem

Novos critérios de alerta de trauma foram introduzidos na Suécia, e nosso objetivo neste estudo é avaliar o resultado dos antigos e novos critérios de alerta de trauma em uma coorte de 1.300.000 habitantes de seis hospitais em relação à sobre e subtriagem e número de alertas iniciados. O registro de trauma sueco é usado para identificar pacientes elegíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O registro de trauma sueco (SweTrau) foi iniciado em 2011 e tem até o momento 40.000 pacientes registrados. Para avaliar os critérios de alerta de trauma implementados durante 2017, planejamos um estudo prospectivo em cunha em seis hospitais na região de Uppsala/Örebro. Esses hospitais registram-se no SweTrau e todos tinham os mesmos critérios de alerta antes da implementação de novos critérios de alerta.

Uma estimativa de poder mostra a necessidade de 588 pacientes em cada grupo para mostrar uma diferença estatística entre 2-5% de subtriagem em um IC de 95%.

Incluindo hospitais tem uma base populacional de 1.300.000 habitantes, e o número anual de alertas de trauma tem sido de cerca de 3.000.

O registro possui informações sobre tempo de trauma, alertas iniciados, Injury Severity Score e mecanismo de lesão adequados para análise de nossa hipótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes sujeitos a trauma em que um alerta de trauma foi iniciado OU pacientes registrados sujeitos a trauma sem uma chamada de alerta, mas com uma pontuação de gravidade da lesão >15.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes registrados no SweTrau em todos os locais incluídos entre 1º de junho de 2016 e 1º de novembro de 2017

Critério de exclusão:

  • Pacientes cadastrados por encaminhamento secundário em que a avaliação inicial foi realizada em outro hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Critérios de alerta prévio
Pacientes que ativaram critérios de alerta total, limitado ou nenhum de acordo com os critérios de alerta anteriores
A intervenção é quando os critérios de alerta anteriores são substituídos pelos critérios de alerta atuais
Apresentar critérios de alerta
Pacientes que ativaram critérios de alerta total, limitado ou nenhum de acordo com os critérios de alerta atuais
A intervenção é quando os critérios de alerta anteriores são substituídos pelos critérios de alerta atuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de alertas iniciados
Prazo: Dados de um ano com intervenção
O número total de alertas de trauma iniciados no grupo de estudo
Dados de um ano com intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de sobre e subtriagem com o método Matrix
Prazo: Dados de um ano com intervenção
Analisar as proporções de pacientes submetidos a uma ativação completa da equipe de trauma que apresentam uma pontuação de gravidade da lesão <15 (sobretriagem). Analisar a proporção de pacientes que não iniciam uma ativação completa da equipe de trauma, mas têm uma pontuação de gravidade da lesão > 15 (subtriagem) O método Matrix é um método bem definido para analisar a alocação de recursos na triagem de trauma.
Dados de um ano com intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UppsalaUH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implementação de novos critérios de alerta

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