- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03395158
Implementação de Novos Critérios de Triagem de Trauma e Implicações em Sub e Sobretriagem. (Traumalert)
Implementação de Novos Critérios de Triagem de Trauma e Implicações em Sub e Sobretriagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro de trauma sueco (SweTrau) foi iniciado em 2011 e tem até o momento 40.000 pacientes registrados. Para avaliar os critérios de alerta de trauma implementados durante 2017, planejamos um estudo prospectivo em cunha em seis hospitais na região de Uppsala/Örebro. Esses hospitais registram-se no SweTrau e todos tinham os mesmos critérios de alerta antes da implementação de novos critérios de alerta.
Uma estimativa de poder mostra a necessidade de 588 pacientes em cada grupo para mostrar uma diferença estatística entre 2-5% de subtriagem em um IC de 95%.
Incluindo hospitais tem uma base populacional de 1.300.000 habitantes, e o número anual de alertas de trauma tem sido de cerca de 3.000.
O registro possui informações sobre tempo de trauma, alertas iniciados, Injury Severity Score e mecanismo de lesão adequados para análise de nossa hipótese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes registrados no SweTrau em todos os locais incluídos entre 1º de junho de 2016 e 1º de novembro de 2017
Critério de exclusão:
- Pacientes cadastrados por encaminhamento secundário em que a avaliação inicial foi realizada em outro hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Critérios de alerta prévio
Pacientes que ativaram critérios de alerta total, limitado ou nenhum de acordo com os critérios de alerta anteriores
|
A intervenção é quando os critérios de alerta anteriores são substituídos pelos critérios de alerta atuais
|
|
Apresentar critérios de alerta
Pacientes que ativaram critérios de alerta total, limitado ou nenhum de acordo com os critérios de alerta atuais
|
A intervenção é quando os critérios de alerta anteriores são substituídos pelos critérios de alerta atuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de alertas iniciados
Prazo: Dados de um ano com intervenção
|
O número total de alertas de trauma iniciados no grupo de estudo
|
Dados de um ano com intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de sobre e subtriagem com o método Matrix
Prazo: Dados de um ano com intervenção
|
Analisar as proporções de pacientes submetidos a uma ativação completa da equipe de trauma que apresentam uma pontuação de gravidade da lesão <15 (sobretriagem).
Analisar a proporção de pacientes que não iniciam uma ativação completa da equipe de trauma, mas têm uma pontuação de gravidade da lesão > 15 (subtriagem) O método Matrix é um método bem definido para analisar a alocação de recursos na triagem de trauma.
|
Dados de um ano com intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UppsalaUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Implementação de novos critérios de alerta
-
Singapore General HospitalDesconhecidoComplicações perioperatórias/pós-operatórias | Complicação, Pós-operatórioCingapura