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新しい外傷トリアージ基準の導入と過小トリアージおよび過剰トリアージへの影響。 (Traumalert)

2018年1月9日 更新者：Uppsala University

新しい外傷トリアージ基準の導入と過小トリアージと過剰トリアージへの影響

新しい外傷警告基準がスウェーデンで導入されました。この研究の目的は、1,300,000 人のコホートにおける新旧の外傷警告基準の結果を評価することです。 6 つの病院の住民に、トリアージの過剰と不足、および開始されたアラートの数について報告しました。 スウェーデンの外傷登録は、対象となる患者を特定するために使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

スウェーデンの外傷登録 (SweTrau) は 2011 年に開始され、現在までに 40,000 人の患者が登録されています。 2017 年中に導入された外傷警告基準を評価するために、ウプサラ/オレブロ地域の 6 つの病院で前向きステップウェッジ試験を計画しています。 これらの病院は SweTrau に登録されており、新しい警告基準が導入される前はすべて同じ警告基準を持っていました。

検出力推定では、95% CI で 2 ～ 5% のトリアージ不足の間の統計的差異を示すためには、各グループに 588 人の患者が必要であることが示されています。

病院を含む人口ベースは 1,300,000 人です 年間の外傷警報数は約 3,000 件です。

レジストリには、外傷の時間、開始されたアラート、傷害重症度スコア、および仮説の分析に適した傷害のメカニズムに関する情報が含まれています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

外傷アラートが開始された外傷を受けているすべての患者、またはアラート呼び出しはなく外傷の対象となっているが傷害重症度スコアが 15 を超える登録済みの患者。

説明

包含基準:

- 2016 年 6 月 1 日から 2017 年 11 月 1 日までにサイトを含むすべての SweTrau に登録されたすべての患者

除外基準:

  • 他の病院で初期評価が行われた二次紹介により登録された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事前の警告基準
事前の警告基準に従って、完全な警告基準、制限された警告基準、または警告基準をまったく発動しなかった患者
診断テスト：新しいアラート基準の実装
介入は、以前の警告基準が現在の警告基準に置き換えられるときに行われます。
現在のアラート基準
現在の警告基準に従って、完全な警告基準、制限された警告基準、または警告基準をまったく発動しなかった患者
診断テスト：新しいアラート基準の実装
介入は、以前の警告基準が現在の警告基準に置き換えられるときに行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開始されたアラートの数
時間枠：介入を伴う 1 年間のデータ
研究グループ内で開始されたトラウマ警告の総数
介入を伴う 1 年間のデータ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マトリックス法による過剰トリアージと過小トリアージの分析
時間枠：介入を伴う 1 年間のデータ
完全な外傷チームの活性化の対象となる、傷害重症度スコアが 15 未満 (過剰トリアージ) の患者の割合を分析します。 完全な外傷チームの活動を開始していないが、傷害重症度スコアが 15 を超える (トリアージ不足) 患者の割合を分析する マトリックス法は、外傷トリアージにおけるリソース割り当てを分析するための明確に定義された方法です。
介入を伴う 1 年間のデータ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

Uppsala-Örebro Regional Research Council

捜査官

  • スタディチェア：Kevin Mani, Ass prof、Uppsala University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UppsalaUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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