Implementación de los nuevos criterios de clasificación de traumatismos e implicaciones en la clasificación insuficiente y excesiva. (Traumalert)
Implementación de nuevos criterios de clasificación de traumatismos e implicaciones en la clasificación insuficiente y excesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro sueco de trauma (SweTrau) se inició en 2011 y tiene hasta la fecha 40.000 pacientes registrados. Para evaluar los criterios de alerta de trauma implementados durante 2017, planeamos un ensayo prospectivo de cuña escalonada en seis hospitales en la región de Uppsala/Örebro. Estos hospitales se registran en SweTrau y todos tenían los mismos criterios de alerta antes de la implementación de nuevos criterios de alerta.
Una estimación de potencia muestra la necesidad de 588 pacientes en cada grupo para mostrar una diferencia estadística entre el 2% y el 5% de clasificación insuficiente con un IC del 95%.
Los hospitales incluidos tienen una base de población de 1.300.000 habitantes, y el número anual de alertas de trauma ha sido de unas 3.000.
El registro cuenta con información sobre tiempo de trauma, alertas iniciadas, Injury Severity Score y mecanismo de lesión apto para el análisis de nuestra hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes registrados en SweTrau en todos los sitios incluidos entre el 1 de junio de 2016 y el 1 de noviembre de 2017
Criterio de exclusión:
- Pacientes registrados por derivación secundaria donde la evaluación inicial se realizó en otro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Criterios de alerta previa
Pacientes que activaron criterios de alerta completa, limitada o nula según los criterios de alerta previa
|
La intervención es cuando se sustituyen los criterios de alerta previa por los criterios de alerta actual
|
|
Presentar criterios de alerta
Pacientes que activaron criterios de alerta completos, limitados o nulos de acuerdo con los criterios de alerta actuales
|
La intervención es cuando se sustituyen los criterios de alerta previa por los criterios de alerta actual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de alertas iniciadas
Periodo de tiempo: Datos de un año con intervención
|
El número total de alertas de trauma iniciadas en el grupo de estudio.
|
Datos de un año con intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de sobretriaje y subtriaje con el método Matrix
Periodo de tiempo: Datos de un año con intervención
|
Analice las proporciones de pacientes sujetos a una activación completa del equipo de trauma que tienen una puntuación de gravedad de la lesión <15 (sobretriaje).
Analizar la proporción de pacientes que no inician una activación completa del equipo de trauma pero tienen una puntuación de gravedad de la lesión > 15 (subtriaje) El método Matrix es un método bien definido para analizar la asignación de recursos en el triaje de trauma.
|
Datos de un año con intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UppsalaUH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Implementación de nuevos criterios de alerta
-
Singapore General HospitalDesconocidoComplicaciones perioperatorias/postoperatorias | Complicación PostoperatoriaSingapur