- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395158
Uusien traumatriage-kriteerien käyttöönotto ja vaikutukset ali- ja ylitriageihin. (Traumalert)
Uusien traumatriage-kriteerien käyttöönotto ja vaikutukset ali- ja ylitriageihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruotsin traumarekisteri (SweTrau) käynnistettiin vuonna 2011, ja siihen on tähän mennessä rekisteröity 40 000 potilasta. Vuoden 2017 aikana toteutettujen traumahälytyskriteerien arvioimiseksi suunnittelemme tulevaa porrastettua kiilakokeilua kuudessa sairaalassa Uppsalan/Örebron alueella. Nämä sairaalat ovat rekisteröityneet SweTrauhun ja kaikilla oli samat hälytyskriteerit ennen uusien hälytyskriteerien käyttöönottoa.
Tehoarvio osoittaa, että kussakin ryhmässä tarvitaan 588 potilasta, jotta voidaan osoittaa tilastollinen ero 2–5 prosentin alaikäisyyden välillä 95 prosentin luottamusvälillä.
Sairaalat mukaan lukien, väestöpohja on 1 300 000 asukasta, ja vuosittainen traumahälytysten määrä on ollut noin 3 000.
Rekisteri sisältää tiedot trauma-ajasta, aloitetuista hälytyksistä, vamman vakavuuspisteistä ja vamman mekanismista, joka soveltuu hypoteesiamme analysoitavaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki SweTraussa 1.6.2016-1.11.2017 kaikki mukaan lukien kohteet rekisteröidyt potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka rekisteröitiin toissijaisen lähetteen vuoksi, kun ensiarviointi tehtiin toisessa sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennakkovaroituskriteerit
Potilaat, jotka aktivoivat täydet, rajoitetut tai ei lainkaan hälytyskriteerit aikaisempien hälytyskriteerien mukaisesti
|
Interventio tapahtuu, kun aikaisemmat hälytyskriteerit korvataan nykyisillä hälytyskriteereillä
|
|
Esitä hälytyskriteerit
Potilaat, jotka aktivoivat täydet, rajoitetut tai ei lainkaan hälytyskriteerit nykyisten hälytyskriteerien mukaisesti
|
Interventio tapahtuu, kun aikaisemmat hälytyskriteerit korvataan nykyisillä hälytyskriteereillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aloitettujen hälytysten määrä
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedot interventioineen
|
Tutkimusryhmässä aloitettujen traumahälytysten kokonaismäärä
|
Yhden vuoden tiedot interventioineen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yli- ja aliriippuvuuden analyysi Matrix-menetelmällä
Aikaikkuna: Yhden vuoden tiedot interventioineen
|
Analysoi niiden potilaiden osuudet, joille traumatiimi on aktivoitu ja joiden vamman vakavuuspisteet ovat <15 (ylijäämä).
Analysoi niiden potilaiden osuus, jotka eivät aloita täydellistä traumatiimin aktivointia, mutta joilla on vamman vakavuuspisteet >15 (alatriage) Matrix-menetelmä on hyvin määritelty menetelmä resurssien allokoinnin analysointiin traumatriaasissa.
|
Yhden vuoden tiedot interventioineen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UppsalaUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
Kliiniset tutkimukset Uusien hälytyskriteerien käyttöönotto
-
Singapore General HospitalTuntematonPerioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Komplikaatio, Leikkauksen jälkeinenSingapore
-
Hacettepe UniversityValmisElämänlaatu | Fyysinen vamma | Psykososiaalinen ongelma | Menieren tautiTurkki