Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de nouveaux critères de triage des traumatismes et implications sur le sous-triage et le surtriage. (Traumalert)

9 janvier 2018 mis à jour par: Uppsala University

Mise en œuvre de nouveaux critères de triage des traumatismes et implications sur le sous-triage et le surtriage

De nouveaux critères d'alerte aux traumatismes ont été introduits en Suède, et notre objectif dans cette étude est d'évaluer les résultats des anciens et des nouveaux critères d'alerte aux traumatismes dans une cohorte de 1.300.000 habitants de six hôpitaux concernant le sur- et le sous-triage et le nombre d'alertes lancées. Le registre suédois des traumatismes est utilisé pour identifier les patients éligibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le registre suédois des traumatismes (SweTrau) a été lancé en 2011 et compte à ce jour 40 000 patients enregistrés. Afin d'évaluer les critères d'alerte aux traumatismes mis en œuvre en 2017, nous prévoyons un essai prospectif par étapes dans six hôpitaux de la région d'Uppsala/Örebro. Ces hôpitaux s'enregistrent dans SweTrau et avaient tous les mêmes critères d'alerte avant la mise en œuvre des nouveaux critères d'alerte.

Une estimation de puissance montre le besoin de 588 patients dans chaque groupe afin de montrer une différence statistique entre 2 à 5 % de sous-triage à un IC à 95 %.

Les hôpitaux inclus ont une population de base de 1.300.000 habitants, et le nombre annuel d'alertes de traumatisme a été d'environ 3.000.

Le registre contient des informations sur le moment du traumatisme, les alertes déclenchées, le score de gravité de la blessure et le mécanisme de la blessure adaptés à l'analyse de notre hypothèse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients sujets à un traumatisme pour lesquels une alerte de traumatisme a été déclenchée OU les patients enregistrés sujets à un traumatisme sans appel d'alerte, mais avec un score de gravité de la blessure > 15.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients enregistrés dans SweTrau sur tous les sites, y compris entre le 1er juin 2016 et le 1er novembre 2017

Critère d'exclusion:

  • Patients inscrits en raison d'une orientation secondaire où l'évaluation initiale a été effectuée dans un autre hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Critères d'alerte préalable
Patients ayant activé les critères d'alerte complets, limités ou sans alerte selon les critères d'alerte préalables
Test diagnostique: Mise en place de nouveaux critères d'alerte
L'intervention est lorsque les critères d'alerte antérieurs sont remplacés par les critères d'alerte actuels
Présenter les critères d'alerte
Patients ayant activé les critères d'alerte complets, limités ou inexistants selon les critères d'alerte actuels
Test diagnostique: Mise en place de nouveaux critères d'alerte
L'intervention est lorsque les critères d'alerte antérieurs sont remplacés par les critères d'alerte actuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'alertes lancées
Délai: Données sur un an avec intervention
Le nombre total d'alertes de traumatisme lancées dans le groupe d'étude
Données sur un an avec intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du sur- et sous-triage avec la méthode Matrix
Délai: Données sur un an avec intervention
Analysez les proportions de patients soumis à une activation complète de l'équipe de traumatologie qui ont un score de gravité de la blessure <15 (surtriage). Analyser la proportion de patients qui ne lancent pas une activation complète de l'équipe de traumatologie mais qui ont un score de gravité de la blessure> 15 (sous-triage) La méthode matricielle est une méthode bien définie pour analyser l'allocation des ressources dans le triage des traumatismes.
Données sur un an avec intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Première publication (Réel)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UppsalaUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure traumatique

Essais cliniques sur Mise en place de nouveaux critères d'alerte

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Senegal

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner