- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03395158
Implementering af nye Trauma Triage Kriterier og Implikationer på Under- og Overtriage. (Traumalert)
Implementering af nye Trauma Triage Kriterier og Implikationer på Under- og Overtriage
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det svenske traumeregister (SweTrau) blev påbegyndt i 2011 og har op til dato 40.000 registrerede patienter. For at evaluere traumevarslingskriterier implementeret i løbet af 2017 planlægger vi et prospektivt kileforsøg på seks hospitaler i Uppsala/Örebro-regionen. Disse hospitaler registrerer sig i SweTrau og havde alle de samme alarmkriterier forud for implementeringen af nye alarmkriterier.
En power estimering viser behovet for 588 patienter i hver gruppe for at vise en statistisk forskel mellem 2-5% undertriage ved en 95% CI.
De inklusiv sygehuse har et befolkningsgrundlag på 1.300.000 indbyggere, og det årlige antal traumevarsler har været omkring 3.000.
Registret har oplysninger om tidspunkt for traume, igangsatte alarmer, skadesgrad og skadesmekanisme, der er egnet til analyse for vores hypotese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter registreret i SweTrau på alle inklusiv steder mellem 1. juni 2016 og 1. november 2017
Ekskluderingskriterier:
- Patienter registreret på grund af sekundær henvisning, hvor den indledende vurdering er foretaget på et andet hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kriterier for forudgående varsling
Patienter, der aktiverede fulde, begrænsede eller ingen alarmkriterier i henhold til forudgående alarmkriterier
|
Indgrebet er, når de forudgående varslingskriterier erstattes af de nuværende varslingskriterier
|
|
Præsenter varslingskriterier
Patienter, der aktiverede fulde, begrænsede eller ingen alarmkriterier i henhold til de nuværende alarmkriterier
|
Indgrebet er, når de forudgående varslingskriterier erstattes af de nuværende varslingskriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påbegyndte advarsler
Tidsramme: Et års data med intervention
|
Det samlede antal traumealarmer iværksat i undersøgelsesgruppen
|
Et års data med intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af over- og undertriage med Matrix-metoden
Tidsramme: Et års data med intervention
|
Analyser andelen af patienter, der er genstand for en fuld traumeteamaktivering, som har en skadessværhedsscore <15 (overtriage).
Analyser andelen af patienter, som ikke påbegynder en fuld traumeteamaktivering, men har en skadesgrad >15 (undertriage) Matrix-metoden er en veldefineret metode til at analysere ressourceallokering i traumetriage.
|
Et års data med intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UppsalaUH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traumeskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
Kliniske forsøg med Implementering af nye varslingskriterier
-
Singapore General HospitalUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | Komplikation, postoperativSingapore
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetSund og rask
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkRekrutteringBlærekræft | Urothelialt karcinom | Metastatisk blærekræft | Uoperabelt blærekarcinomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun