Implementatie van nieuwe traumatriagecriteria en implicaties voor onder- en overtriage. (Traumalert)
9 januari 2018 bijgewerkt door: Uppsala University
Implementatie van nieuwe traumatriagecriteria en implicaties voor onder- en overtriage
In Zweden zijn nieuwe traumawaarschuwingscriteria geïntroduceerd en ons doel in deze studie is om de uitkomst van de oude en nieuwe traumawaarschuwingscriteria te evalueren in een cohort van 1.300.000
inwoners van zes ziekenhuizen over over- en ondertriage en aantal gestarte alarmeringen.
Het Zweedse traumaregister wordt gebruikt om geschikte patiënten te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Zweedse traumaregistratie (SweTrau) is gestart in 2011 en heeft tot op heden 40.000 geregistreerde patiënten. Om de in 2017 geïmplementeerde criteria voor traumawaarschuwing te evalueren, plannen we een prospectieve 'stepped wedge'-studie in zes ziekenhuizen in de regio Uppsala/Örebro. Deze ziekenhuizen registreren zich in SweTrau en hadden allemaal dezelfde alarmeringscriteria voorafgaand aan de implementatie van nieuwe alarmeringscriteria.
Een powerschatting laat zien dat er 588 patiënten in elke groep nodig zijn om een statistisch verschil aan te tonen tussen 2-5% ondertriage bij een 95% BI.
De inclusief ziekenhuizen heeft een bevolkingsbasis van 1.300.000 inwoners, en het jaarlijkse aantal traumameldingen bedraagt ongeveer 3.000.
Het register bevat informatie over het tijdstip van trauma, geïnitieerde waarschuwingen, letselernstscore en letselmechanisme dat geschikt is voor analyse voor onze hypothese.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle traumapatiënten waarbij een trauma-alarm was geactiveerd OF geregistreerde traumapatiënten zonder alarmoproep, maar met een Injury Severity Score >15.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten geregistreerd in SweTrau, inclusief locaties tussen 1 juni 2016 en 1 november 2017
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten meldden zich aan vanwege secundaire verwijzing waarbij de eerste beoordeling in een ander ziekenhuis werd uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorafgaande waarschuwingscriteria
Patiënten die volledige, beperkte of geen waarschuwingscriteria hebben geactiveerd volgens de eerdere waarschuwingscriteria
|
Van ingrijpen is sprake wanneer de eerdere alarmeringscriteria worden vervangen door de huidige alarmeringscriteria
|
|
Presenteer waarschuwingscriteria
Patiënten die volledige, beperkte of geen waarschuwingscriteria hebben geactiveerd volgens de huidige waarschuwingscriteria
|
Van ingrijpen is sprake wanneer de eerdere alarmeringscriteria worden vervangen door de huidige alarmeringscriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal geïnitieerde waarschuwingen
Tijdsspanne: Gegevens over een jaar met tussenkomst
|
Het totale aantal traumameldingen dat in de onderzoeksgroep is gestart
|
Gegevens over een jaar met tussenkomst
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van over- en ondertriage met de Matrixmethode
Tijdsspanne: Gegevens over een jaar met tussenkomst
|
Analyseer de proporties van patiënten die onderworpen zijn aan een volledige activering van het traumateam en die een letselernstscore <15 hebben (overtriage).
Analyseer het deel van de patiënten dat geen volledige activering van het traumateam start maar een letselernstscore >15 heeft (ondertriage) De Matrix-methode is een goed gedefinieerde methode voor het analyseren van de toewijzing van middelen bij traumatriage.
|
Gegevens over een jaar met tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UppsalaUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trauma letsel
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
University Hospital, AngersWerving
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.VoltooidHoofdletsel Trauma BluntVerenigde Staten
-
Humacyte, Inc.Actief, niet wervendTrauma | Trauma letsel | Trauma, meerdere | Trauma botOekraïne