Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение новых критериев сортировки травм и последствия недостаточной и чрезмерной сортировки. (Traumalert)

9 января 2018 г. обновлено: Uppsala University

Внедрение новых критериев сортировки травм и последствия недостаточной и чрезмерной сортировки

В Швеции были введены новые критерии оповещения о травмах, и наша цель в этом исследовании — оценить результаты старых и новых критериев оповещения о травмах в когорте из 1 300 000 человек. жителей в шести больницах относительно чрезмерной и недостаточной сортировки и количества инициированных предупреждений. Шведский регистр травм используется для выявления подходящих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Шведский регистр травм (SweTrau) был запущен в 2011 году и на сегодняшний день насчитывает 40 000 зарегистрированных пациентов. Чтобы оценить критерии оповещения о травмах, внедренные в 2017 году, мы планируем провести проспективное испытание ступенчатого клина в шести больницах региона Уппсала/Эребру. Эти больницы зарегистрированы в SweTrau, и все они имели одинаковые критерии оповещения до внедрения новых критериев оповещения.

Оценка мощности показывает потребность в 588 пациентах в каждой группе, чтобы показать статистическую разницу между 2-5% недостаточной сортировкой при 95% ДИ.

Включая больницы, население составляет 1 300 000 человек. жителей, а ежегодное количество сообщений о травмах составляет около 3000.

В реестре есть информация о времени травмы, инициированных оповещениях, оценке тяжести травмы и механизме травмы, подходящей для анализа нашей гипотезы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2200

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с травмой, для которых было инициировано предупреждение о травме ИЛИ зарегистрированные пациенты с травмой без предупреждения, но с оценкой тяжести травмы >15.

Описание

Критерии включения:

- Все пациенты, зарегистрированные в SweTrau на всех сайтах, включая сайты, в период с 1 июня 2016 г. по 1 ноября 2017 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты, зарегистрированные в связи с повторным направлением, когда первоначальная оценка была проведена в другой больнице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Критерии предварительного оповещения
Пациенты, у которых активировались полные, ограниченные или отсутствующие критерии тревоги в соответствии с предыдущими критериями тревоги
Вмешательство заключается в том, что предыдущие критерии предупреждения заменяются текущими критериями предупреждения.
Представить критерии оповещения
Пациенты, у которых активировались полные, ограниченные или отсутствующие критерии тревоги в соответствии с настоящими критериями тревоги
Вмешательство заключается в том, что предыдущие критерии предупреждения заменяются текущими критериями предупреждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество инициированных предупреждений
Временное ограничение: Данные за один год с вмешательством
Общее количество предупреждений о травмах, инициированных в исследуемой группе.
Данные за один год с вмешательством

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ избыточной и недостаточной сортировки матричным методом
Временное ограничение: Данные за один год с вмешательством
Проанализируйте долю пациентов, подлежащих полной активизации бригады травматологов, у которых оценка тяжести травмы <15 (чрезмерная сортировка). Проанализируйте долю пациентов, которые не инициируют полную активацию бригады травматологов, но имеют оценку тяжести травмы > 15 (неполная сортировка). Матричный метод — это четко определенный метод анализа распределения ресурсов при сортировке травм.
Данные за один год с вмешательством

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UppsalaUH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внедрение новых критериев оповещения

Подписаться