- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03395158
Внедрение новых критериев сортировки травм и последствия недостаточной и чрезмерной сортировки. (Traumalert)
Внедрение новых критериев сортировки травм и последствия недостаточной и чрезмерной сортировки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шведский регистр травм (SweTrau) был запущен в 2011 году и на сегодняшний день насчитывает 40 000 зарегистрированных пациентов. Чтобы оценить критерии оповещения о травмах, внедренные в 2017 году, мы планируем провести проспективное испытание ступенчатого клина в шести больницах региона Уппсала/Эребру. Эти больницы зарегистрированы в SweTrau, и все они имели одинаковые критерии оповещения до внедрения новых критериев оповещения.
Оценка мощности показывает потребность в 588 пациентах в каждой группе, чтобы показать статистическую разницу между 2-5% недостаточной сортировкой при 95% ДИ.
Включая больницы, население составляет 1 300 000 человек. жителей, а ежегодное количество сообщений о травмах составляет около 3000.
В реестре есть информация о времени травмы, инициированных оповещениях, оценке тяжести травмы и механизме травмы, подходящей для анализа нашей гипотезы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, зарегистрированные в SweTrau на всех сайтах, включая сайты, в период с 1 июня 2016 г. по 1 ноября 2017 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, зарегистрированные в связи с повторным направлением, когда первоначальная оценка была проведена в другой больнице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Критерии предварительного оповещения
Пациенты, у которых активировались полные, ограниченные или отсутствующие критерии тревоги в соответствии с предыдущими критериями тревоги
|
Вмешательство заключается в том, что предыдущие критерии предупреждения заменяются текущими критериями предупреждения.
|
|
Представить критерии оповещения
Пациенты, у которых активировались полные, ограниченные или отсутствующие критерии тревоги в соответствии с настоящими критериями тревоги
|
Вмешательство заключается в том, что предыдущие критерии предупреждения заменяются текущими критериями предупреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество инициированных предупреждений
Временное ограничение: Данные за один год с вмешательством
|
Общее количество предупреждений о травмах, инициированных в исследуемой группе.
|
Данные за один год с вмешательством
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ избыточной и недостаточной сортировки матричным методом
Временное ограничение: Данные за один год с вмешательством
|
Проанализируйте долю пациентов, подлежащих полной активизации бригады травматологов, у которых оценка тяжести травмы <15 (чрезмерная сортировка).
Проанализируйте долю пациентов, которые не инициируют полную активацию бригады травматологов, но имеют оценку тяжести травмы > 15 (неполная сортировка). Матричный метод — это четко определенный метод анализа распределения ресурсов при сортировке травм.
|
Данные за один год с вмешательством
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UppsalaUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внедрение новых критериев оповещения
-
Singapore General HospitalНеизвестныйПериоперационные/послеоперационные осложнения | Осложнение, ПослеоперационныйСингапур
-
Universidade Federal de PernambucoЗавершенный