Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie nowych kryteriów segregacji urazów i implikacji dotyczących niedostatecznego i nadmiernego segregacji. (Traumalert)

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Uppsala University

Wdrożenie nowych kryteriów segregacji urazów i implikacji dotyczących niedostatecznego i nadmiernego segregacji

W Szwecji wprowadzono nowe kryteria ostrzegania o urazach, a naszym celem w tym badaniu jest ocena wyników starych i nowych kryteriów ostrzegania o urazach w kohorcie 1 300 000 mieszkańców w sześciu szpitalach w zakresie nadmiernego i niedostatecznego segregacji oraz liczby wszczętych alarmów. Szwedzki rejestr urazów służy do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szwedzki rejestr urazów (SweTrau) został uruchomiony w 2011 r. i obecnie obejmuje 40 000 zarejestrowanych pacjentów. Aby ocenić kryteria ostrzegania o urazie wdrożone w 2017 r., planujemy prospektywną próbę klina schodkowego w sześciu szpitalach w regionie Uppsala/Örebro. Te szpitale rejestrują się w SweTrau i wszystkie miały te same kryteria ostrzegania przed wdrożeniem nowych kryteriów ostrzegania.

Oszacowanie mocy pokazuje potrzebę 588 pacjentów w każdej grupie, aby pokazać różnicę statystyczną między 2-5% niedostatecznym segregacją przy 95% CI.

W tym szpitale mają bazę populacji 1.300.000 mieszkańców, a roczna liczba wpisów o traumie wynosiła około 3000.

Rejestr zawiera informacje o czasie trwania urazu, zainicjowanych alertach, Injury Severity Score oraz mechanizmie urazu nadające się do analizy dla naszej hipotezy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci po urazie, u których uruchomiono alarm urazowy LUB zarejestrowani pacjenci po urazie bez wezwania alarmowego, ale ze wskaźnikiem ciężkości urazu >15.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy pacjenci zarejestrowani w SweTrau we wszystkich lokalizacjach, w tym w okresie od 1 czerwca 2016 r. do 1 listopada 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zarejestrowani z powodu wtórnego skierowania, w którym wstępna ocena została przeprowadzona w innym szpitalu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kryteria wcześniejszego alertu
Pacjenci, u których aktywowano pełne, ograniczone lub brak kryteriów alertu zgodnie z wcześniejszymi kryteriami alertu
Test diagnostyczny: Wdrożenie nowych kryteriów ostrzegania
Interwencja ma miejsce, gdy wcześniejsze kryteria alarmowe zostają zastąpione obecnymi kryteriami ostrzegawczymi
Przedstaw kryteria alertu
Pacjenci, u których aktywowano pełne, ograniczone lub brak kryteriów alertu zgodnie z obecnymi kryteriami alertu
Test diagnostyczny: Wdrożenie nowych kryteriów ostrzegania
Interwencja ma miejsce, gdy wcześniejsze kryteria alarmowe zostają zastąpione obecnymi kryteriami ostrzegawczymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zainicjowanych alertów
Ramy czasowe: Dane z jednego roku z interwencją
Łączna liczba alarmów urazowych zainicjowanych w badanej grupie
Dane z jednego roku z interwencją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza over- i undertriage metodą Matrix
Ramy czasowe: Dane z jednego roku z interwencją
Przeanalizuj proporcje pacjentów poddanych pełnej aktywacji zespołu urazowego, którzy mają ocenę ciężkości urazu <15 (overtriage). Przeanalizuj odsetek pacjentów, którzy nie inicjują pełnej aktywacji zespołu urazowego, ale mają stopień ciężkości urazu > 15 (undertriage) Metoda Matrix jest dobrze zdefiniowaną metodą analizy alokacji zasobów w segregacji urazów.
Dane z jednego roku z interwencją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UppsalaUH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz urazowy

Badania kliniczne na Wdrożenie nowych kryteriów ostrzegania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj