Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új trauma-triage kritériumok megvalósítása és következményei az alul- és túllépésre. (Traumalert)

2018. január 9. frissítette: Uppsala University

Új trauma-triage kritériumok megvalósítása és következményei az alul- és túllépésre

Svédországban új traumariasztási kritériumokat vezettek be, és ebben a tanulmányban az a célunk, hogy értékeljük a régi és az új traumariasztási kritériumok eredményét egy 1 300 000 fős kohorszban. hat kórház lakóinak száma a túl- és aluliskolázás miatt, valamint a kezdeményezett riasztások száma. A jogosult betegek azonosítására a svéd traumaregisztert használják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Trauma Sérülés

Beavatkozás / kezelés

Diagnosztikai vizsgálat: Új riasztási kritériumok bevezetése

Részletes leírás

A svéd traumaregiszter (SweTrau) 2011-ben indult, és jelenleg 40 000 regisztrált pácienst tartalmaz. A 2017-ben bevezetett traumariasztási kritériumok értékelése érdekében prospektív lépcsőzetes ékpróbát tervezünk hat kórházban az Uppsala/Örebro régióban. Ezek a kórházak a SweTrau-ban vannak regisztrálva, és mindegyiknek ugyanazok a riasztási kritériumai voltak az új riasztási kritériumok bevezetése előtt.

A teljesítménybecslés azt mutatja, hogy minden csoportban 588 betegre van szükség ahhoz, hogy statisztikai különbséget mutassunk a 2-5%-os alsóbbrendűség között 95%-os CI mellett.

A kórházakat is beleértve, lakossági bázisa 1 300 000 lakossága, és a traumariasztások éves száma körülbelül 3000 volt.

A regiszter rendelkezik információkkal a trauma időpontjáról, a kezdeményezett riasztásokról, a sérülés súlyossági pontszámáról és a sérülés mechanizmusáról, amely alkalmas hipotézisünk elemzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek
Felnőtt
Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan traumán átesett beteg, akinél traumariasztást kezdeményeztek, VAGY olyan regisztrált betegek, akik traumát szenvedtek el riasztás nélkül, de a sérülés súlyossági pontszáma >15.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 2016. június 1. és 2017. november 1. között a SweTrau-ban regisztrált összes beteg, beleértve a helyszíneket is

Kizárási kritériumok:

Másodlagos beutaló miatt regisztrált betegek, ahol az első vizsgálatot egy másik kórházban végezték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Előzetes riasztási feltételek Azok a betegek, akik teljes, korlátozott vagy semmilyen riasztási kritériumot aktiváltak az előzetes riasztási kritériumok szerint	Diagnosztikai vizsgálat: Új riasztási kritériumok bevezetése A beavatkozás az, amikor a korábbi riasztási feltételeket a jelenlegi riasztási kritériumok váltják fel
Jelenítse meg a riasztási feltételeket Azok a betegek, akik teljes, korlátozott vagy semmilyen riasztási kritériumot aktiváltak a jelenlegi riasztási kritériumok szerint	Diagnosztikai vizsgálat: Új riasztási kritériumok bevezetése A beavatkozás az, amikor a korábbi riasztási feltételeket a jelenlegi riasztási kritériumok váltják fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A kezdeményezett riasztások száma Időkeret: Egy éves adat beavatkozással	A vizsgálati csoportban kezdeményezett traumariasztások teljes száma	Egy éves adat beavatkozással

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Túl- és alulhármasság elemzése Mátrix módszerrel Időkeret: Egy éves adat beavatkozással	Elemezze azoknak a betegeknek az arányát, akiknél a traumatológiai csoport teljes aktiválása alá esik, és akiknél a sérülés súlyossági pontszáma <15 (overtriage). Azon betegek arányának elemzése, akik nem kezdeményeznek teljes traumatológiai team-aktiválást, de a sérülés súlyossági pontszáma >15 (alacsonyság) A Mátrix-módszer jól definiált módszer a trauma-triage erőforrás-allokációjának elemzésére.	Egy éves adat beavatkozással

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Uppsala-Örebro Regional Research Council

Nyomozók

Tanulmányi szék: Kevin Mani, Ass prof, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Sebek és sérülések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

UppsalaUH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Új riasztási kritériumok bevezetése

Singapore General Hospital

Ismeretlen

A prehabilitációs csomag hatása a súlyos hasi műtéten átesett, gyenge idős betegek perioperatív kimenetelére

Perioperatív/posztoperatív szövődmények | Komplikáció, posztoperatív

Szingapúr
Universidade Federal de Pernambuco

Befejezve

Acapella porlasztással normál alanyokban

Egészséges
Hacettepe University

Befejezve

Átfogó értékelés Meniere-kórban szenvedő betegeknél

Életminőség | Testi fogyatékosság | Pszichoszociális Probléma | Meniere-kór

Pulyka

Új trauma-triage kritériumok megvalósítása és következményei az alul- és túllépésre. (Traumalert)