线圈宫腔镜输卵管封堵术治疗输卵管积水
2018年1月3日 更新者：Feng Lin、Wenzhou Medical University
线圈宫腔镜输卵管阻塞：IVF-ET 前输卵管积水的治疗
本研究旨在调查 hydrosalinx 女性使用线圈装置闭塞近端输卵管的成功率，并观察 IVF-ET 的妊娠率。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员将招募 80 名经 HSG 证实患有单侧或双侧输卵管积水的女性。
输卵管结扎术可能是治疗输卵管积水安全有效的方法。
但在这项研究中，研究人员将使用纤维铂线圈来阻塞管道。
治疗结束后应用IVF-ET，随访评估患者妊娠率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
接触：
- Feng Lin, MD
- 邮箱：linfeng983023@hotmail.com
-
首席研究员：
- Feng Lin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- HSG 证实有单侧或双侧输卵管积水。
- 由于广泛的盆腔粘连，腹腔镜手术被认为是禁忌症。
- 愿意在放置铂纤维线圈后 1 个月接受子宫输卵管造影 (HSG) 以确认近端输卵管闭塞。
- 愿意参加本临床研究。能够理解并同意参加本研究。
- 已阅读、理解并签署知情同意书。
排除标准：
- 活动性或近期的上盆腔或下盆腔感染
- 皮肤试验证实已知对镍过敏
- 已知对造影剂过敏 怀孕或疑似怀孕
- 子宫内异常的证据，例如粘膜下肌瘤、息肉、宫腔粘连或子宫纵隔的存在
- 一般或妇科健康状况不佳
- 无法或拒绝提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：输卵管阻塞
输卵管间质部分插入纤维线圈，随后取出IVF-ET。
|
宫腔镜下将铂纤维线圈置入输卵管积水患者的输卵管间质部
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
受孕率
大体时间：IVF-ET 后 2 个月
|
患者将在输卵管阻塞后接受妊娠结局的随访
|
IVF-ET 后 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Feng Lin, Gynecologist、the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Matorras R, Rabanal A, Prieto B, Diez S, Brouard I, Mendoza R, Exposito A. Hysteroscopic hydrosalpinx occlusion with Essure device in IVF patients when salpingectomy or laparoscopy is contraindicated. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):54-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.02.008. Epub 2013 Apr 2.
- Wu YC, Huang XF, Yang HY, Chen X, Wang PY, Hu Y, Lin F. Fibered platinum coil: A novel option for the patients of hydrosalpinx with laparoscopic contradiction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:179-184. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.579. Epub 2018 Aug 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2018年7月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月3日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月3日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.