Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spulenhysteroskopischer Tubenverschluss bei der Behandlung von Hydrosalpinx

3. Januar 2018 aktualisiert von: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Spulenhysteroskopischer Eileiterverschluss: Die Behandlung von Hydrosalpinx vor IVF-ET

Diese Studie soll die Erfolgsrate des proximalen Eileiterverschlusses mit Spulenvorrichtungen bei Frauen mit Hydrosalinx untersuchen und ihre Schwangerschaftsrate mit IVF-ET beobachten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher 80 Frauen mit einseitiger oder beidseitiger Hydrosalpinx rekrutieren, wie von HSG bestätigt. Die Tubenligatur kann eine sichere und wirksame Methode zur Behandlung von Hydrosalpinx sein. Aber in dieser Studie werden die Forscher Faserplatinspulen verwenden, um die Röhren zu verschließen. Nach der Behandlung wird IVF-ET angewendet, und dann wird die Schwangerschaftsrate der Patientinnen in der Nachsorge beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Feng Lin, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Haben Sie einseitige oder beidseitige Hydrosalpinxen, wie durch HSG nachgewiesen.
  2. Eine laparoskopische Operation wurde aufgrund ausgedehnter Beckenadhäsionen als kontraindiziert angesehen.
  3. Sind bereit, sich 1 Monat nach der Platzierung der Faserplatinspule einem Hysterosalpingogramm (HSG) zu unterziehen, um den proximalen Tubenverschluss zu bestätigen.
  4. Sind bereit, an dieser klinischen Studie teilzunehmen. Sind in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu verstehen und zu geben.
  5. Eine Einverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive oder kürzlich aufgetretene Infektion des oberen oder unteren Beckens
  2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nickel, bestätigt durch Hauttest
  3. Bekannte Kontrastmittelallergie Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
  4. Hinweise auf intrauterine Anomalien wie submuköse Myome, Polypen, intrauterine Adhäsionen oder Vorhandensein eines Uterusseptums
  5. Schlechte allgemeine oder gynäkologische Gesundheit
  6. Unfähigkeit oder Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tubenverschluss
Faserspiralen wurden in den interstitiellen Teil der Eileiter eingeführt, und IVF-ET wurde im Folgenden herausgenommen.
Gerät: Spule
Faserplatinspulen wurden in den interstitiellen Teil der Röhren von Patienten in Hydrosalpinx durch Hysteroskopie eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Monate nach IVF-ET
Die Patientinnen werden mit den Schwangerschaftsergebnissen nach dem Eileiterverschluss nachuntersucht
2 Monate nach IVF-ET

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Platinum coils

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydrosalpinx

Klinische Studien zur Spule

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren