- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395301
Kierukan hysteroskooppinen munanjohtimen tukos hydrosalpinxin hoidossa
keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Feng Lin, Wenzhou Medical University
Kierukan hysteroskooppinen munanjohtimen tukos: Hydrosalpinxin hoito ennen IVF-ET: tä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia proksimaalisen munanjohtimen tukkeutumisen onnistumisastetta kierukan avulla naisilla, joilla on hydrosalinx, ja tarkkailla siellä raskauden määrää IVF-ET:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 80 naista, joilla on yksi- tai kaksipuolinen hydrosalpinx, kuten HSG on vahvistanut.
Munasoluligaatio voi olla turvallinen ja tehokas menetelmä hydrosalpinxin hoidossa.
Mutta tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kuituplatinakeloja putkien sulkemiseen.
Hoidon jälkeen tehdään IVF-ET, jonka jälkeen potilaan raskausaste arvioidaan seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Feng Lin, MD
- Sähköposti: linfeng983023@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Feng Lin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on yksi- tai kaksipuolisia hydrosalpinxeja HSG:n osoittamana.
- laparoskooppista leikkausta pidettiin vasta-aiheisena lantion extensivedheesion vuoksi.
- Ovat valmiita käymään hysterosalpingogrammissa (HSG) 1 kuukauden kuluttua kuituplatinakelan asettamisesta proksimaalisen munanjohtimen tukkeuman varmistamiseksi.
- Ovat halukkaita osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Pystyvät ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tähän tutkimukseen.
- olet lukenut, ymmärtänyt ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tai äskettäinen ylä- tai alalantion tulehdus
- Tunnettu yliherkkyys nikkelille, vahvistettu ihotestillä
- Tunnettu allergia varjoaineille Raskaus tai epäilty raskaus
- Todisteet kohdunsisäisistä poikkeavuuksista, kuten limakalvon alaisista fibroideista, polyypeistä, kohdunsisäisistä kiinnikkeistä tai kohdun väliseinän esiintymisestä
- Huono yleinen tai gynekologinen terveys
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: munanjohtimen tukos
Kuitukelat asetettiin munanjohtimien väliosaan, ja IVF-ET otettiin pois seuraavassa.
|
Kuituplatinakela asetettiin hysteroskoopilla hydrosalpinx-potilaiden putkien interstitiaaliseen osaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta IVF-ET:n jälkeen
|
Potilaita seurataan raskauden tulosten selvittämiseksi munanjohtimien tukkeutumisen jälkeen
|
2 kuukautta IVF-ET:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Matorras R, Rabanal A, Prieto B, Diez S, Brouard I, Mendoza R, Exposito A. Hysteroscopic hydrosalpinx occlusion with Essure device in IVF patients when salpingectomy or laparoscopy is contraindicated. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2013 Jul;169(1):54-9. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.02.008. Epub 2013 Apr 2.
- Wu YC, Huang XF, Yang HY, Chen X, Wang PY, Hu Y, Lin F. Fibered platinum coil: A novel option for the patients of hydrosalpinx with laparoscopic contradiction. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018 Oct;229:179-184. doi: 10.1016/j.ejogrb.2018.08.579. Epub 2018 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Platinum coils
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hydrosalpinx
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLapsettomuus, nainen | HydrosalpinxEgypti
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstitutePeruutettu
-
University of BirminghamTommy'sValmisKeskenmeno, Toistuva | Abortti, spontaani | HydrosalpinxYhdistynyt kuningaskunta
-
Lebanese UniversityValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Endometrioosi | Kohdunulkoinen raskaus | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta | Naisten hedelmättömyys Endokriininen | Naisten hedelmättömyys | Fibroidit | Salpingiitti | Hydrosalpinx | Ovulaatiohäiriöstä johtuva naisten hedelmättömyys | Naisten munanjohtimen hedelmättömyys | Naisen hedelmättömyys munanjohtimen tukkeuman vuoksi ja muut ehdotLibanon
Kliiniset tutkimukset Kela
-
BrainswayTuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriöKanada
-
University of RegensburgValmis
-
Penumbra Inc.ValmisIntrakraniaalinen aneurysmaYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Aivovammat, traumaattiset | Päänsärky | Lievä traumaattinen aivovaurio | Posttraumaattinen päänsärky | Aivotärähdys, aivot | Krooninen päänsärkyKanada
-
BrainswayValmisMasennustilaYhdysvallat, Kanada, Saksa, Israel, Ranska
-
Vascular Neurology of Southern California Inc.RekrytointiAneurysma | Subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | Intrakraniaalinen aneurysma | Repeytynyt aneurysma | Aivojen aneurysma repeämätönYhdysvallat
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrytointiLievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (SCD)Kanada
-
Shape Memory Medical, Inc.ValmisRepeämä tai repeämätön aivojen aneurysmaChile
-
University of RegensburgValmis