Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hysteroskopisk tubalokkklusjon ved behandling av Hydrosalpinx

3. januar 2018 oppdatert av: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Hysteroskopisk tubale okklusjon: behandling av Hydrosalpinx før IVF-ET

denne studien er for å undersøke suksessraten for proksimal tubal okklusjon med spiralanordninger hos kvinner med hydrosalinx og for å observere graviditetsraten med IVF-ET.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskere rekruttere 80 kvinner med unilateral eller bilateral hydrosalpinx som bekreftet av HSG. Tubal ligering kan være en sikker og effektiv metode for behandling av hydrosalpinx. Men i denne studien vil etterforskere bruke fiberplatinaspoler for å okkludere rørene. Etter behandlingen vil IVF-ET bli brukt, og deretter vil pasientenes graviditetsrate bli vurdert i oppfølgingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Lin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har unilaterale eller bilaterale hydrosalpinxs som dokumentert av HSG.
  2. laparoskopisk kirurgi ble ansett for å være kontraindisert på grunn av omfattende bekkensammenheng.
  3. Er villig til å gjennomgå et hysterosalpingogram (HSG) 1 måned etter plassering av fiberplatinaspiral for å bekrefte proksimal tubal okklusjon.
  4. Er villige til å delta i denne kliniske studien. Er i stand til å forstå og gi informert samtykke for deltakelse i denne studien.
  5. Har lest, forstått og signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv eller nylig øvre eller nedre bekkeninfeksjon
  2. Kjent overfølsomhet for nikkel bekreftet ved hudtest
  3. Kjent allergi mot kontrastmidler Graviditet eller mistanke om graviditet
  4. Bevis på intrauterine abnormiteter som submukøse fibroider, polypper, intrauterine adhesjoner eller tilstedeværelse av en livmorseptum
  5. Dårlig generell eller gynekologisk helse
  6. Manglende evne eller avslag på å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tubal okklusjon
Fiberspiraler ble satt inn i den interstitielle delen av egglederne, og IVF-ET ble tatt ut i det følgende.
Enhet: Spole
Fiberplatinaspiral ble satt inn i den interstitielle delen av rørene til pasienter i hydrosalpinx gjennom hysteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder etter IVF-ET
Pasientene vil bli fulgt opp med graviditetsutfall etter tubal okklusjon
2 måneder etter IVF-ET

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Platinum coils

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrosalpinx

Kliniske studier på Spole

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere