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Coil Hysteroscopic Tubal Occlusion dans le traitement de l'hydrosalpinx

3 janvier 2018 mis à jour par: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Coil Hysteroscopic Tubal Occlusion : le traitement de l'hydrosalpinx avant la FIV-ET

cette étude consiste à étudier le taux de réussite de l'occlusion tubaire proximale avec des dispositifs à spirale chez les femmes atteintes d'hydrosalinx et d'observer leur taux de grossesse avec FIV-ET.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs recruteront 80 femmes atteintes d'un hydrosalpinx unilatéral ou bilatéral confirmé par HSG. La ligature des trompes peut être une méthode sûre et efficace dans le traitement de l'hydrosalpinx. Mais dans cette étude, les chercheurs utiliseront des bobines de fibre de platine pour obturer les tubes. Après le traitement, la FIV-ET sera appliquée, puis le taux de grossesse des patientes sera évalué lors du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Feng Lin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir des hydrosalpinx unilatéraux ou bilatéraux comme en témoigne HSG.
  2. la chirurgie laparoscopique a été considérée comme contre-indiquée en raison d'adhérences pelviennes étendues.
  3. Sont disposés à subir une hystérosalpingographie (HSG) 1 mois après la mise en place de l'antenne en fibre de platine pour confirmer l'occlusion tubaire proximale.
  4. Sont disposés à participer à cette étude clinique. Sont capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé pour participer à cette étude.
  5. Avoir lu, compris et signé un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Infection pelvienne supérieure ou inférieure active ou récente
  2. Hypersensibilité connue au nickel confirmée par un test cutané
  3. Allergie connue aux produits de contraste Grossesse ou suspicion de grossesse
  4. Preuve d'anomalies intra-utérines telles que des fibromes sous-muqueux, des polypes, des adhérences intra-utérines ou la présence d'un septum utérin
  5. Mauvais état de santé général ou gynécologique
  6. Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: occlusion des trompes
Des bobines de fibres ont été insérées dans la partie interstitielle des trompes de Fallope, et la FIV-ET a été retirée par la suite.
Dispositif: Bobine
Des bobines de fibre de platine ont été insérées dans la partie interstitielle des trompes de patients en hydrosalpinx par hystéroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 2 mois après FIV-ET
Les patientes seront suivies avec les résultats de la grossesse après l'occlusion des trompes
2 mois après FIV-ET

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Platinum coils

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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