Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coil Hysteroscopic tubární okluze v léčbě Hydrosalpinx

3. ledna 2018 aktualizováno: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Coil Hysteroscopic Tubal Occlusion: Léčba Hydrosalpinx před IVF-ET

tato studie má prozkoumat míru úspěšnosti proximální okluze vejcovodu pomocí spirálových zařízení u žen s hydrosalinxem a sledovat míru těhotenství s IVF-ET.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii vyšetřovatelé přijmou 80 samic s jednostranným nebo bilaterálním hydrosalpinxem, jak potvrdila HSG. Podvázání vejcovodů může být bezpečnou a účinnou metodou v léčbě hydrosalpinxu. V této studii však vědci použijí vláknité platinové cívky k uzavření trubic. Po léčbě bude aplikováno IVF-ET a poté bude v dalším sledování hodnocena míra těhotenství pacientek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Lin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mají jednostranné nebo oboustranné hydrosalpinxy, jak dokazuje HSG.
  2. laparoskopická operace byla považována za kontraindikovanou z důvodu rozsáhlých pánevních adhezí.
  3. Jsou ochotni podstoupit hysterosalpingogram (HSG) 1 měsíc po zavedení spirály z vláknité platiny k potvrzení proximální okluze vejcovodu.
  4. Jsou ochotni se zúčastnit této klinické studie. Jsou schopni porozumět a dát informovaný souhlas s účastí v této studii.
  5. Přečetli, porozuměli a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní nebo nedávná infekce horní nebo dolní pánve
  2. Známá přecitlivělost na nikl potvrzená kožním testem
  3. Známá alergie na kontrastní látky Těhotenství nebo podezření na těhotenství
  4. Důkaz nitroděložních abnormalit, jako jsou submukózní fibroidy, polypy, intrauterinní srůsty nebo přítomnost děložní přepážky
  5. Špatný celkový nebo gynekologický zdravotní stav
  6. Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tubární okluze
Vláknové spirály byly vloženy do intersticiální části vejcovodů a IVF-ET bylo vyjmuto následovně.
Přístroj: Cívka
Vláknové platinové spirálky byly vloženy do intersticiální části trubic pacientů v hydrosalpinx pomocí hysteroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 2 měsíce po IVF-ET
Pacientky budou sledovány s výsledky těhotenství po tubární okluzi
2 měsíce po IVF-ET

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Platinum coils

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrosalpinx

Klinické studie na Cívka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit