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卵管水腫の治療におけるコイル子宮鏡視下卵管閉塞

2018年1月3日 更新者：Feng Lin、Wenzhou Medical University

コイル子宮鏡検査的卵管閉塞 : IVF-ET前の卵管水腫の治療

この研究は、ヒドロサリンクスの女性におけるコイル装置による近位卵管閉塞の成功率を調査し、IVF-ET による妊娠率を観察することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者は、HSG によって確認された片側または両側の卵管水腫を持つ 80 人の女性を募集します。 卵管結紮は、卵管水腫の治療において安全で効果的な方法である可能性があります。 しかし、この研究では、研究者はファイバー プラチナ コイルを使用してチューブを閉塞します。 治療後、IVF-ETを適用し、患者の妊娠率をフォローアップで評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Feng Lin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. -HSGによって証明されるように、片側または両側の卵管水腫があります。
  2. 腹腔鏡手術は骨盤内癒着が激しいため禁忌であると考えられていました。
  3. -近位卵管閉塞を確認するために、ファイバープラチナコイルの配置から1か月後に子宮卵管造影（HSG）を受ける意思があります。
  4. -この臨床研究に参加する意思がある.この研究への参加を理解し、インフォームドコンセントを与えることができる.
  5. インフォームド コンセント フォームを読み、理解し、署名した。

除外基準:

  1. 活動中または最近の上部または下部骨盤感染症
  2. -皮膚テストで確認されたニッケルに対する既知の過敏症
  3. 造影剤に対する既知のアレルギー 妊娠または妊娠の疑い
  4. 粘膜下筋腫、ポリープ、子宮内癒着または子宮中隔の存在などの子宮内異常の証拠
  5. 全身または婦人科の健康状態が悪い
  6. -インフォームドコンセントを提供できないまたは拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 介入モデル：一連
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：卵管閉塞
ファイバーコイルを卵管間質部に挿入し、その後IVF-ETを取り出した。
デバイス：コイル
ファイバー プラチナ コイルは、子宮鏡検査により卵管水腫患者の管の間質部に挿入されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：IVF-ET後2ヶ月
患者は、卵管閉塞後に妊娠の結果をフォローアップします
IVF-ET後2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wenzhou Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Feng Lin, Gynecologist、the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (予期された)

2018年6月30日

研究の完了 (予期された)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2016年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月3日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Platinum coils

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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