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Occlusione tubarica isteroscopica a spirale nel trattamento dell'idrosalpinge

3 gennaio 2018 aggiornato da: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Occlusione tubarica isteroscopica a spirale: il trattamento dell'idrosalpinge prima della fecondazione in vitro

questo studio ha lo scopo di indagare il tasso di successo dell'occlusione tubarica prossimale con dispositivi a bobina nelle donne con idrosalinx e di osservare il tasso di gravidanza con IVF-ET.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, gli investigatori recluteranno 80 donne con idrosalpinge unilaterale o bilaterale come confermato da HSG. La legatura delle tube può essere un metodo sicuro ed efficace nel trattamento dell'idrosalpinge. Ma in questo studio, i ricercatori useranno bobine di platino in fibra per occludere i tubi. Dopo il trattamento, verrà applicata la fecondazione in vitro e nel follow-up verrà valutato il tasso di gravidanza delle pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Feng Lin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Avere idrosalpinge unilaterale o bilaterale come evidenziato da HSG.
  2. la chirurgia laparoscopica è stata considerata controindicata a causa delle estese aderenze pelviche.
  3. Sono disposti a sottoporsi a un isterosalpingogramma (HSG) 1 mese dopo il posizionamento della bobina di platino in fibra per confermare l'occlusione tubarica prossimale.
  4. Sono disposti a partecipare a questo studio clinico. Sono in grado di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione a questo studio.
  5. Aver letto, compreso e firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione pelvica superiore o inferiore attiva o recente
  2. Ipersensibilità nota al nichel confermata dal test cutaneo
  3. Allergia nota ai mezzi di contrasto Gravidanza o sospetta gravidanza
  4. Evidenza di anomalie intrauterine come fibromi sottomucosi, polipi, aderenze intrauterine o presenza di un setto uterino
  5. Cattiva salute generale o ginecologica
  6. Impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: occlusione tubarica
Le bobine di fibre sono state inserite nella parte interstiziale delle tube di Falloppio e successivamente è stata estratta la fecondazione in vitro.
Dispositivo: Bobina
Bobine di fibra di platino sono state inserite nella parte interstiziale dei tubi di pazienti in idrosalpinge tramite isteroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 mesi dopo IVF-ET
I pazienti saranno seguiti con gli esiti della gravidanza dopo l'occlusione tubarica
2 mesi dopo IVF-ET

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Platinum coils

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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