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Hydrosalpinx 치료에서 코일 자궁경관 폐쇄

2018년 1월 3일 업데이트: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Coil Hysteroscopic Tubal Occlusion : IVF-ET 전 Hydrosalpinx의 치료

본 연구는 Hydrosalinx가 있는 여성에서 코일 장치에 의한 근위부 난관 폐쇄의 성공률을 조사하고 IVF-ET로 임신율을 관찰하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 HSG에 의해 확인된 편측 또는 양측 난소 난관염이 있는 여성 80명을 모집할 것입니다. 난관 결찰은 난관염 치료에 안전하고 효과적인 방법일 수 있습니다. 그러나 이 연구에서 연구자들은 섬유 백금 코일을 사용하여 튜브를 막을 것입니다. 치료 후 IVF-ET를 적용하고 후속 조치에서 환자의 임신율을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Feng Lin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. HSG에 의해 입증된 일측성 또는 양측성 난소수축증이 있습니다.
  2. 복강경 수술은 광범위한 골반 유착으로 인해 금기 사항으로 간주되었습니다.
  3. 근위부 난관 폐색을 확인하기 위해 섬유 백금 코일 배치 후 1개월에 자궁난관조영도(HSG)를 받을 의향이 있습니다.
  4. 이 임상 연구에 참여할 의향이 있습니다. 이 연구 참여에 대해 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  5. 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 활동성 또는 최근 상부 또는 하부 골반 감염
  2. 피부 검사로 확인된 니켈에 대한 알려진 과민성
  3. 조영제에 대한 알려진 알레르기 임신 또는 임신 의심
  4. 점막하 섬유종, 용종, 자궁내 유착 또는 자궁 중격의 존재와 같은 자궁내 이상의 증거
  5. 열악한 일반 또는 부인과 건강
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 난관 폐색
섬유코일을 나팔관의 간질부에 삽입하고 IVF-ET를 다음에서 꺼냈다.
장치: 코일
섬유 백금 코일은 자궁경 검사를 통해 난관수종 환자의 튜브의 간질 부분에 삽입되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: IVF-ET 후 2개월
환자는 난관 폐색 후 임신 결과에 대해 후속 조치를 받게 됩니다.
IVF-ET 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wenzhou Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Platinum coils

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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