Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiralhysteroskopisk tubalokklusion ved behandling af Hydrosalpinx

3. januar 2018 opdateret af: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Spiralhysteroskopisk tubalokklusion: Behandling af Hydrosalpinx før IVF-ET

denne undersøgelse skal undersøge succesraten for proksimal tubal okklusion med spiralanordninger hos kvinder med hydrosalinx og at observere graviditetsraten med IVF-ET.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskere rekruttere 80 kvinder med ensidig eller bilateral hydrosalpinx som bekræftet af HSG. Tubal ligering kan være en sikker og effektiv metode til behandling af hydrosalpinx. Men i denne undersøgelse vil efterforskere bruge fiberplatinspoler til at tilstoppe rørene. Efter behandlingen vil IVF-ET blive anvendt, og derefter vil patienternes graviditetsrate blive vurderet i opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Feng Lin, Gynecologist
  • Telefonnummer: 13868585597
  • E-mail: 234898067@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Lin, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har unilaterale eller bilaterale hydrosalpinxs som påvist af HSG.
  2. laparoskopisk kirurgi blev anset for at være kontraindiceret på grund af omfattende bækkensammenvoksninger.
  3. Er villige til at gennemgå et hysterosalpingogram (HSG) 1 måned efter anbringelse af fiberplatinspiral for at bekræfte proksimal tubal okklusion.
  4. Er villige til at deltage i denne kliniske undersøgelse. Er i stand til at forstå og give informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.
  5. Har læst, forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv eller nylig infektion i øvre eller nedre bækken
  2. Kendt overfølsomhed over for nikkel som bekræftet ved hudtest
  3. Kendt allergi over for kontrastmidler Graviditet eller mistanke om graviditet
  4. Tegn på intrauterine abnormiteter såsom submukøse fibromer, polypper, intrauterine adhæsioner eller tilstedeværelse af en uterin septum
  5. Dårligt generelt eller gynækologisk helbred
  6. Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tubal okklusion
Fiberspiraler blev indsat i den interstitielle del af æggelederne, og IVF-ET blev udtaget i det følgende.
Enhed: Spole
Fiberplatinspiral blev indsat i den interstitielle del af rørene hos patienter i hydrosalpinx gennem hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder efter IVF-ET
Patienterne vil blive fulgt op med graviditetsresultaterne efter tubalokklusionen
2 måneder efter IVF-ET

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Platinum coils

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrosalpinx

Kliniske forsøg med Spole

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner