Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spiralhysteroskopisk tubalocklusion vid behandling av Hydrosalpinx

3 januari 2018 uppdaterad av: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Spiralhysteroskopisk tubalocklusion: behandling av Hydrosalpinx före IVF-ET

denna studie är att undersöka framgångsfrekvensen för proximal tubal ocklusion med spiralanordningar hos kvinnor med hydrosalinx och att observera graviditetsfrekvensen med IVF-ET.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att rekrytera 80 kvinnor med unilateral eller bilateral hydrosalpinx, vilket bekräftats av HSG. Tubal ligering kan vara en säker och effektiv metod vid behandling av hydrosalpinx. Men i denna studie kommer utredarna att använda fiberplatinaspolar för att täppa till rören. Efter behandlingen kommer IVF-ET att tillämpas, och sedan kommer patienternas graviditetsfrekvens att bedömas i uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Feng Lin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har unilaterala eller bilaterala hydrosalpinxs enligt HSG.
  2. laparoskopisk kirurgi ansågs vara kontraindicerad på grund av omfattande bäckenvidhäftningar.
  3. Är villiga att genomgå ett hysterosalpingogram (HSG) 1 månad efter placering av fiberplatinaspiral för att bekräfta proximal tubal ocklusion.
  4. Är villiga att delta i denna kliniska studie. Kan förstå och ge informerat samtycke för deltagande i denna studie.
  5. Har läst, förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Aktiv eller nyligen infektion i övre eller nedre bäckenet
  2. Känd överkänslighet mot nickel som bekräftats av hudtest
  3. Känd allergi mot kontrastmedel Graviditet eller misstänkt graviditet
  4. Bevis på intrauterina abnormiteter såsom submukösa myom, polyper, intrauterina sammanväxningar eller närvaro av en livmoderseptum
  5. Dålig allmän eller gynekologisk hälsa
  6. Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tubal ocklusion
Fiberspiraler sattes in i den interstitiella delen av äggledaren och IVF-ET togs ut i det följande.
Enhet: Spole
Fiberplatinaspiral sattes in i den interstitiella delen av rören hos patienter i hydrosalpinx genom hysteroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 månader efter IVF-ET
Patienterna kommer att följas upp med graviditetsresultaten efter tubalocklusionen
2 månader efter IVF-ET

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Platinum coils

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera