Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewka histeroskopowa niedrożności jajowodów w leczeniu hydrosalpinx

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Cewka histeroskopowa okluzja jajowodów: leczenie hydrosalpinx przed IVF-ET

to badanie ma na celu zbadanie wskaźnika powodzenia zamknięcia proksymalnego jajowodu za pomocą cewek u kobiet z hydrosalinx i obserwację wskaźnika ciąż z IVF-ET.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zrekrutują 80 kobiet z jednostronnym lub obustronnym wodniakiem jajowodu potwierdzonym przez HSG. Podwiązanie jajowodów może być bezpieczną i skuteczną metodą leczenia hydrosalpinx. Ale w tym badaniu badacze użyją platynowych cewek do zatkania rurek. Po zabiegu zostanie zastosowany IVF-ET, a następnie w obserwacji kontrolnej zostanie oceniony odsetek ciąż pacjentek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Feng Lin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć jednostronne lub obustronne wodniaki jajowodu, o czym świadczy HSG.
  2. Chirurgia laparoskopowa została uznana za przeciwwskazaną ze względu na rozległe zrosty miednicy.
  3. Chcą poddać się badaniu histerosalpingograficznemu (HSG) 1 miesiąc po założeniu platynowej cewki włóknistej w celu potwierdzenia niedrożności proksymalnej części jajowodu.
  4. Są chętni do udziału w tym badaniu klinicznym. Są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w tym badaniu.
  5. Przeczytali, zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna lub niedawno przebyta infekcja górnej lub dolnej części miednicy
  2. Znana nadwrażliwość na nikiel potwierdzona testem skórnym
  3. Znana alergia na środki kontrastowe Ciąża lub podejrzenie ciąży
  4. Dowody na nieprawidłowości wewnątrzmaciczne, takie jak mięśniaki podśluzówkowe, polipy, zrosty wewnątrzmaciczne lub obecność przegrody macicy
  5. Zły stan zdrowia ogólnego lub ginekologicznego
  6. Niemożność lub odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: niedrożność jajowodów
Cewki włókien wprowadzono do śródmiąższowej części jajowodów, a następnie usunięto IVF-ET.
Urządzenie: Cewka
Włókna platynowe cewki wprowadzano do śródmiąższowej części jajowodów pacjentów z hydrosalpinx poprzez histeroskopię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 miesiące po IVF-ET
Pacjentki będą monitorowane pod kątem wyników ciąży po niedrożności jajowodów
2 miesiące po IVF-ET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Platinum coils

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrosalpinx

Badania kliniczne na Cewka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj