Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спиральная гистероскопическая окклюзия маточных труб в лечении гидросальпинкса

3 января 2018 г. обновлено: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Спиральная гистероскопическая окклюзия маточных труб: лечение гидросальпинкса перед ЭКО-ЭТ

это исследование предназначено для изучения частоты успеха окклюзии проксимальных маточных труб с помощью спиральных устройств у женщин с гидросалинксом и наблюдения за частотой наступления беременности с помощью ЭКО-ЭТ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи наберут 80 женщин с односторонним или двусторонним гидросальпинксом, подтвержденным ГСГ. Перевязка маточных труб может быть безопасным и эффективным методом лечения гидросальпинкса. Но в этом исследовании исследователи будут использовать волокнистые платиновые катушки для окклюзии трубок. После лечения будет применяться ЭКО-ЭТ, а затем будет оцениваться частота наступления беременности у пациенток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Feng Lin, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Имеют односторонний или двусторонний гидросальпинкс, о чем свидетельствует ГСГ.
  2. Лапароскопическая хирургия была противопоказана из-за обширных тазовых спаек.
  3. Готовы пройти гистеросальпингограмму (ГСГ) через 1 месяц после установки платиновой спирали для подтверждения окклюзии проксимальных маточных труб.
  4. Готовы участвовать в этом клиническом исследовании. Способны понять и дать информированное согласие на участие в этом исследовании.
  5. Прочитали, поняли и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Активная или недавняя инфекция верхних или нижних отделов таза
  2. Известная гиперчувствительность к никелю, подтвержденная кожным тестом.
  3. Известная аллергия на контрастные вещества Беременность или подозрение на беременность
  4. Признаки внутриматочных аномалий, таких как подслизистые миомы, полипы, внутриматочные спайки или наличие перегородки матки
  5. Плохое общее или гинекологическое здоровье
  6. Неспособность или отказ дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: непроходимость маточных труб
Волокнистые спирали были введены в интерстициальную часть фаллопиевых труб, а ЭКО-ЭТ извлечено в последующем.
Устройство: Катушка
Волокнистая платиновая спираль вводилась в интерстициальную часть маточных труб больных гидросальпинксом посредством гистероскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: Через 2 месяца после ЭКО-ЭТ
Пациенты будут наблюдать за исходами беременности после окклюзии маточных труб.
Через 2 месяца после ЭКО-ЭТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wenzhou Medical University

Следователи

  • Главный следователь: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Platinum coils

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Катушка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться