Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spoel hysteroscopische occlusie van de eileiders bij de behandeling van hydrosalpinx

3 januari 2018 bijgewerkt door: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Coil hysteroscopische tuba-occlusie: de behandeling van hydrosalpinx vóór IVF-ET

deze studie is bedoeld om het slagingspercentage van proximale eileidersocclusie met spiraaltjes bij vrouwen met hydrosalinx te onderzoeken en hun zwangerschapspercentage met IVF-ET te observeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen onderzoekers 80 vrouwen rekruteren met unilaterale of bilaterale hydrosalpinx, zoals bevestigd door HSG. Tubaligatie kan een veilige en effectieve methode zijn bij de behandeling van hydrosalpinx. Maar in deze studie zullen onderzoekers vezelplatinaspoelen gebruiken om de buizen af ​​te sluiten. Na de behandeling wordt IVF-ET toegepast en vervolgens wordt het zwangerschapspercentage van de patiënt beoordeeld bij de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Werving
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Feng Lin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Heb unilaterale of bilaterale hydrosalpinxs zoals blijkt uit HSG.
  2. laparoscopische chirurgie werd als gecontra-indiceerd beschouwd vanwege ex-tensieve bekkenadhesies.
  3. Bereid zijn om een ​​hysterosalpingogram (HSG) te ondergaan 1 maand na plaatsing van de vezelplatinaspiraal om proximale eileidersocclusie te bevestigen.
  4. Bereid zijn om deel te nemen aan deze klinische studie. In staat zijn om deelname aan deze studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
  5. Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben gelezen, begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve of recente infectie van het bovenste of onderste bekken
  2. Bekende overgevoeligheid voor nikkel zoals bevestigd door huidtest
  3. Bekende allergie voor contrastmiddelen Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap
  4. Bewijs van intra-uteriene afwijkingen zoals submukeuze vleesbomen, poliepen, intra-uteriene verklevingen of aanwezigheid van een baarmoederseptum
  5. Slechte algemene of gynaecologische gezondheid
  6. Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: eileiders occlusie
Vezelspoelen werden ingebracht in het interstitiële deel van de eileiders en IVF-ET werd hierna verwijderd.
Apparaat: Spoel
Vezel-platinaspiralen werden door middel van hysteroscopie ingebracht in het interstitiële deel van de buizen van patiënten in hydrosalpinx

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 2 maanden na IVF-ET
Patiënten zullen worden opgevolgd met de zwangerschapsuitkomsten na de occlusie van de eileiders
2 maanden na IVF-ET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Platinum coils

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrosalpinx

Klinische onderzoeken op Spoel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren