Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tekercs hiszteroszkópos tubális elzáródás a Hydrosalpinx kezelésében

2018. január 3. frissítette: Feng Lin, Wenzhou Medical University

Tekercs hiszteroszkópos tubális elzáródás: a Hydrosalpinx kezelése IVF-ET előtt

Ez a tanulmány a proximális petevezeték elzáródásának sikerességi arányát kívánja megvizsgálni spirális eszközökkel hydrosalinxben szenvedő nőknél, és megfigyelni a terhességi arányt IVF-ET-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók 80 nőstényt vesznek fel, akiknek egy- vagy kétoldali hydrosalpinxük van, amint azt a HSG megerősítette. A petevezeték lekötése biztonságos és hatékony módszer lehet a hydrosalpinx kezelésében. De ebben a tanulmányban a kutatók platinaszálas tekercseket fognak használni a csövek elzárására. A kezelést követően IVF-ET kerül alkalmazásra, majd az utóvizsgálat során felmérjük a betegek terhességi arányát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Toborzás
        • the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Feng Lin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyoldali vagy kétoldali hidrosalpinxei vannak, amint azt a HSG igazolja.
  2. A laparoszkópos műtétet az extenzív medencetapadások miatt ellenjavalltnak tekintették.
  3. Hajlandóak hiszterosalpingogramon (HSG) átesni 1 hónappal a rost platina tekercs felhelyezése után a proximális petevezeték elzáródás igazolására.
  4. hajlandók részt venni ebben a klinikai vizsgálatban. Képesek megérteni és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  5. Elolvasták, megértették és aláírták a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív vagy közelmúltbeli felső vagy alsó medencei fertőzés
  2. Bőrteszttel igazolt ismert túlérzékenység a nikkellel szemben
  3. Ismert allergia kontrasztanyagra Terhesség vagy terhesség gyanúja
  4. Méhen belüli rendellenességek, például nyálkahártya alatti mióma, polipok, méhen belüli összenövések vagy méhszeptum jelenléte
  5. Rossz általános vagy nőgyógyászati ​​egészségi állapot
  6. A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: petevezeték elzáródás
A petevezeték intersticiális részébe rostos tekercset helyeztünk be, majd a következőkben IVF-ET-et vettünk ki.
Eszköz: Tekercs
Platinaszálas tekercset helyeztek be a hydrosalpinxben szenvedő betegek csöveinek intersticiális részébe hiszteroszkópiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi arány
Időkeret: 2 hónappal az IVF-ET után
A petevezeték elzáródása után a betegeket nyomon követik a terhesség kimenetelével
2 hónappal az IVF-ET után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Feng Lin, Gynecologist, the 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Platinum coils

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel