有或没有手法治疗慢性偏头痛的三级护理
2019年4月15日 更新者：Bournemouth University
一项关于手法治疗作为慢性偏头痛三级治疗辅助手段有效性的实用随机对照试验
本研究的目的是确定与常规护理相比，在常规护理中加入手法治疗是否能减轻慢性偏头痛引起的不适
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Manchester、英国
- Salford Royal NHS Foundation Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
年满 18 岁且英语流利的成年女性（以便获得知情同意） 根据国际头痛诊断分类标准 (ICHD) 与神经科医生进行临床访谈并诊断为慢性偏头痛的现有患者 正在接受以下治疗：通常来自神经科医生
排除标准：
目前正在或过去六周内接受过颈部、肩部手法治疗。
患有手法治疗禁忌症，包括但不限于炎症性疾病、严重的骨质疏松症和肿瘤。
神经科医生识别任何医学“危险信号”，包括
- 任何中枢神经系统受累的证据，例如：
- 面部麻痹（存在上睑下垂/霍纳氏综合症）
- 视觉障碍（存在视力模糊、复视、偏盲）
- 言语障碍（存在构音障碍、发声困难、语言障碍，例如表达或接受）
- 平衡障碍（出现头晕、不平衡、不稳、跌倒）
- 感觉异常（有无、上肢/下肢、面部等部位）
- 无力（存在，上肢/下肢等部位）
- 已知的主要精神或心理状况不受控制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：一如既往的关怀
这是神经科医生为慢性偏头痛提供的护理。
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常规药理护理在慢性偏头痛中的应用
其他名称：
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实验性的：照常护理加上手法治疗
其他
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常规药理护理在慢性偏头痛中的应用
其他名称：
超过 12 周的 5 次手法治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏头痛相关残疾的变化
大体时间：12周
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头痛冲击试验 (HIT6)。 六项头痛影响测试 (HIT-6) 提供了一种全面的不良头痛影响衡量标准，用于筛查和监测患者。 HIT-6 项目衡量头痛对社会功能、角色功能、活力、认知功能、心理困扰和头痛严重程度的不利影响。 最终的 HIT-6 分数是由 6 个项目简单相加得到的，范围在 36 到 78 之间，分数越大影响越大。 用于解释影响的类别是：很少或没有影响（49 或更少）、一些影响（50-55）、重大影响（56-59）和严重影响（60-78）。 |
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛特定生活质量问卷评分的变化 (MSQoL 2.1)
大体时间：12周
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这个包含 14 个项目的工具衡量偏头痛如何影响三个领域的日常功能：角色功能限制（7 个项目评估偏头痛如何限制一个人的日常社交和工作相关活动）；角色功能预防（评估偏头痛如何预防这些活动的 4 个项目）；情绪功能（3 项评估与偏头痛相关的情绪）。
它使用 6 点量表：“从来没有”、“有一点时间”、“有时”、“大部分时间”、“大部分时间”和“所有时间”的时间”，分别分配 1 到 6 的分数。
分数被计算为项目响应的总和，并从 0 重新调整为 100 等级，因此更高的分数表示更好的生活质量。
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12周
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头痛频率
大体时间：12周
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头痛频率减少超过 50% 的参与者百分比
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Carol Clark, Dr、University Bournemouth
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月3日
初级完成 (实际的)
2019年2月28日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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