Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tertiaire zorg met of zonder manuele therapie voor chronische migraine

15 april 2019 bijgewerkt door: Bournemouth University

Een pragmatisch, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van manuele therapie als aanvulling op tertiaire behandeling bij chronische migraine

Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van manuele therapie aan de gebruikelijke zorg het ongemak van chronische migraine vermindert in vergelijking met de gebruikelijke zorg alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwelijke volwassenen van 18 jaar of ouder met een goede beheersing van het Engels (om geïnformeerde toestemming mogelijk te maken) Bestaande patiënten met chronische migraine zoals gediagnosticeerd door een klinisch interview met een neuroloog in overeenstemming met de International Classification of Headache Diagnosis criteria (ICHD) Zorg ondergaan zoals gebruikelijk van de neuroloog

Uitsluitingscriteria:

Momenteel handmatige therapie voor nek, schouder of in de afgelopen zes weken gehad.

Een aandoening hebben die gecontra-indiceerd is voor manuele therapie, inclusief maar niet beperkt tot ontstekingsaandoeningen, ernstige osteoporose en tumoren.

Identificatie van eventuele medische 'red flags' door de neuroloog inclusief

  • Bewijs van enige betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, bijvoorbeeld:
  • Aangezichtsverlamming (aanwezigheid van ptosis/syndroom van Horner)
  • Visuele stoornis (aanwezigheid van wazig zien, diplopie, hemianopsie)
  • Spraakstoornis (aanwezigheid van dysartrie, dysfonie, dysfasie zoals expressief of receptief)
  • Evenwichtsstoornis (aanwezigheid van duizeligheid, onbalans, onvastheid, vallen)
  • Paresthesie (aanwezigheid, locatie zoals bovenste ledemaat/onderste ledemaat, gezicht)
  • Zwakte (aanwezigheid, locatie zoals bovenste ledemaat/onderste ledemaat)
  • Bekende ernstige psychiatrische of psychologische aandoeningen die niet onder controle zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorg zoals gewoonlijk
Dit is de zorg die de neuroloog verleent bij chronische migraine.
Geneesmiddel: Zorg zoals gewoonlijk
Toepassing van gebruikelijke farmacologische zorg voor chronische migraine
Andere namen:
  • Medicatie voor chronische migraine
Experimenteel: Zorg zoals gewoonlijk plus manuele therapie
Ander
Geneesmiddel: Zorg zoals gewoonlijk
Toepassing van gebruikelijke farmacologische zorg voor chronische migraine
Andere namen:
  • Medicatie voor chronische migraine
Ander: Manuele therapie
5 sessies manuele therapie gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aan migraine gerelateerde handicaps
Tijdsspanne: 12 weken

Hoofdpijn Impact Test (HIT6). De Headache Impact Test (HIT-6) met zes items biedt een globale maatstaf voor de negatieve impact van hoofdpijn en wordt gebruikt bij het screenen en monitoren van patiënten. De HIT-6-items meten de nadelige invloed van hoofdpijn op sociaal functioneren, rolfunctioneren, vitaliteit, cognitief functioneren, psychische klachten en de ernst van hoofdpijn.

De uiteindelijke HIT-6-score wordt verkregen uit een eenvoudige optelling van de zes items en varieert tussen 36 en 78, waarbij grotere scores een grotere impact weerspiegelen. De categorieën die worden gebruikt voor de interpretatie van impact zijn: weinig of geen impact (49 of minder), enige impact (50-55), substantiële impact (56-59) en ernstige impact (60-78).
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in migrainespecifieke kwaliteit van leven vragenlijstscore (MSQoL 2.1)
Tijdsspanne: 12 weken
Het 14-item tellende instrument meet hoe migraine het dagelijks functioneren beïnvloedt op drie domeinen: Rolfunctiebeperkingen (7 items die beoordelen hoe migraine iemands dagelijkse sociale en werkgerelateerde activiteiten beperkt); Rolfunctiepreventie (4 items die beoordelen hoe migraine deze activiteiten voorkomt); Emotioneel Functioneel (3 items die de emoties beoordelen die gepaard gaan met migraine). Het gebruikt een 6-puntsschaal: "nooit", "een beetje", "soms", "een groot deel van de tijd", "meestal" en "allemaal". van de tijd', waaraan respectievelijk scores van 1 tot 6 worden toegewezen. Scores worden berekend als een som van itemantwoorden en opnieuw geschaald van een schaal van 0 tot 100, zodat hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
12 weken
Hoofdpijn Frequentie
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage deelnemers met een vermindering van de hoofdpijnfrequentie van meer dan 50%
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bournemouth University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Carol Clark, Dr, University Bournemouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bournemouth 228901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische migraine

Klinische onderzoeken op Zorg zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren